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Servicios para Sustancias Añadidas No Intencionadamente (NIAS) y Sustancias No Incluidas en el Reglamento 10-2011 (NLS)

Intertek ofrece a las empresas de envasado evaluaciones de riesgo de sustancias añadidas no intencionadamente (NIAS) y sustancias no incluidas en el Reglamento 10/2011 (NLS)

Las sustancias añadidas no intencionadamente (NIAS) y las sustancias no incluidas en el Reglamento 10/2011 (Non Listed Substances, NLS) representan un gran desafío para las industrias de fabricación de materiales en contacto con alimentos. 

Como requisito del Reglamento Europeo de Materiales Plásticos en contacto con alimento 10/2011, los riesgos potenciales en la salud procedentes de productos y artículos finales de envasado alimentario deben ser evaluados por el fabricante de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos de evaluación de riesgos. Las sustancias añadidas no intencionadamente incluyen la descomposición o degradación de los productos, impurezas de materiales de partida o contaminantes procedentes de procesos de reciclaje. 

Entre las Sustancias no incluidas en el Reglamento 10/2011 se incluyen los colorantes, disolventes, ingredientes poliméricos o que ayudan a la polimerización, los cuales están sujetos a los reglamentos naciones o cuyos riesgos necesitan ser evaluados.

Las evaluaciones de riesgos de sustancias añadidas no intencionadamente o NLS son realizadas por científicos con alta experiencia y expertos reglamentarios a través de los siguientes pasos:

  1. Recopilación de la composición química, tan completa como sea posible, del material, incluyendo toda información relevante del proceso de fabricación.
  2. Screening analítico, el cual puede incluir investigaciones utilizando una serie de procesos analíticos para determinar todas las sustancias migrantes potenciales. Estos programas de screening de NIAS son ejecutados con una amplia variedad de técnicas de preparación de muestra (por ejemplo, extracción con disolventes bajo condiciones controladas) y técnicas analíticas (GC-MS, GC-Q-TOF, LC-MS, ICP-MS) para identificar y semi-cuantificar la presencia de NIAS.
  3. Identificación de sustancias peligrosas basado en estudios y/o principios científicos reconocidos internacionalmente sobre la evaluación de riesgos (por ejemplo, el umbral de preocupación toxicológica –TTC, Threshold of Toxicological Concern- o Cramer classification).
  4. Evaluación de exposición. Estudios de migración y/o evaluación de exposición para definir la exposición real y estimada de ingesta diaria.
  5. Evaluación de riesgo final en algún riesgo de la salud potencial asociado con el material u objeto final.

Teniendo a Intertek como socio, le ofrecemos la experiencia que necesita para cumplir con los requisitos en materia de NIAS y NLS. Nuestros científicos y expertos reglamentarios, los cuales cuentan con más de 20 años de experiencia en el ensayo de materiales en contacto con alimentos, le ofrecen reportes analíticos efectivos y rentables de ensayos, orientación en materia reglamentaria y documentación para lograr el cumplimiento de sus materiales en contacto con alimentos, lo que le ayuda a fortalecer su ventaja competitiva en el mercado.

 
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