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Curso Experto en Sistemas de Gestión de Calidad para la Industria Farmacéutica

Con el curso Experto en Sistemas de Gestión de Calidad en la Industria Farmacéutica será capaz de implantar un sistema de gestión de calidad así como realizar auditorías internas de calidad en su empresa.

 DETALLES DEL CURSO
 ModalidadPresencial
Duración24 horas
Convocatorias
  • Madrid: 24-26 Febrero
  • Barcelona: 24-26 Febrero
Precio800 € + IVA (incluye material, coffee-break y almuerzo)

 

El Curso Experto en Sistemas de Gestión de Calidad para la Industria Farmacéutica aborda las principales normas de calidad de esta industria: 

  • GMP, Good Manufacturing Practices (producción industrial de medicamentos).
  • GLP, Good Laboratory Practices (desarrollo pre-clínico, control de calidad de la producción industrial).
  • GCP, Good Clinical Practices (ensayos clínicos).
  • ISO 9001, ISO 17025, ISO 20000 e ISO.

Objetivos del curso:

  • Conocer los distintos tipos de normas aplicables a las empresas del sector farmacéutico.
  • Aplicación de las buenas practicas de fabricación y distribución en las empresas farmacéuticas.
  • Conocer los sistemas de información para el control y gestión en las empresas farmacéuticas.

Programa:

 DÍA 1:DÍA 2:
  • Conceptos de calidad y su evolución.
  • ISO 9001:2008 en el Sector Farmacéutico.
  • ISO 9001:2015 (Actualización).
  • Taller 1:
    • Mapas de proceso y flujogramas.
    • Indicadores y cuadros de mando.
    • Objetivos de calidad y proyectos de mejora.
     
 
  • ISO 9001:2015 (Actualización).
  • Fabricación: GMP’s.
  • Distribución: GDP’s.
  • Laboratorio:
    • GLP’s.
    • ISO 17025
    • Taller 2:
    • Análisis de riesgos.
    • Impacto de ICH Q10.
    • Auditorías y CAPA.
     
 
 DÍA 3: 
  • ISO 20000 e ISO 27000 (Sistemas de Información)
  • GCP & GPVP (Dpto. Médico).
  • Marco Legal asociado.
  • Taller 3:
    • Sistema de Gestión de la Calidad Farma
    • Sistemas Integrados de gestión. 
     
 
 

 Al finalizar el curso, el alumno será capaz de:

  • Conocer el marco social y legislativo asociado a la industria farmacéutica.
  • Aplicar en sus laboratorios las buenas prácticas de fabricación y distribución farmacéutica.
  • Conocer las aplicaciones habituales de la ISO 9001 en las empresas del sector farmacéutico.

Descargar Programa del Curso Experto en Sistemas de Gestión de Calidad para la Industria Farmacéutica 

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