Conozca los requisitos necesarios para un sistema de calidad en los procesos de almacenaje y distribución de los medicamentos.
Las empresas de distribución y suministro de productos farmacéuticos deben garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos durante su transporte y almacenaje. Por este motivo, el cumplimiento de las GDP´s es de vital importancia.
El curso sobre Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para la industria farmacéutica aborda los requisitos de las normas relativas a la correcta distribución, los sistemas de calidad y la logística de los productos farmacéuticos
Objetivos:
Los objetivos principales de este curso son proporcionar al alumno unos conocimientos básicos sobre los requisitos de las Normas de correcta distribución, Sistemas de Calidad y la logística de los productos farmacéuticos, para que adquiera los siguientes objetivos específicos:
- Conocimiento de la Normativa y legislación Española aplicable en el Transporte y Distribución de Medicamentos. Directrices 2013/C 343/01 y RD 782/2013.
- Distinguir los diferentes requisitos para cumplir con las normas de Buenas Practicas de Distribución.
- Adquirir los conocimientos necesarios para la aplicación y gestión de un sistema de calidad y la gestión de riesgos para la calidad.
- Conocer los requisitos de los locales y equipos que intervienen en el proceso.
- Desarrollar las operaciones necesarias en el proceso de distribución interno; desde la recepción-almacenamiento -transporte. Trazabilidad.
- Conocer los procedimientos de actuación en caso de retiradas de producto y las comunicaciones a las autoridades sanitarias.
- Revisar el cumplimiento de los requisitos, mediante auto inspecciones de validaciones y autocontrol.
Programa:
Introducción y marco normativo
- Que son las BPD y quien debe aplicarlas
- Legislación: Directrices 2013/C 343/01 y el Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.
- Directrices sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano.
- Responsabilidades de la empresa y su titular
- Funciones de la persona Responsable
2. BPD y Sistemas de Calidad
- Principios
- Sistemas de Calidad y su relación con las BPD
- Registros y Documentación
- Revisión y seguimiento por la dirección
3. Gestión de riesgos
- Conceptos
- Aplicación
- Evaluación, Gestión de riesgos y seguridad
- Caso Práctico
4. Instalaciones y recursos
- Locales y equipos
- Sistemas informáticos
- Condiciones de Almacenamiento.
- Control de temperatura y ambiental
- Calibración de equipos
- Cualificación y validación
5. Control de operaciones
- Personal, Formación e Higiene
- Actividades subcontratadas
- Calificación de los proveedores
- Calificación de los clientes
- Recepción de Productos
- Trazabilidad.
- Rotación de Existencias
- Destrucción de mercancías obsoletas
- Expedición
- Transporte, requisitos y condiciones.
6. Reclamaciones, devoluciones, medicamentos falsificados y proceso de retirada
- Proceso de Retirada de Producto
- Devoluciones y Reclamaciones
- Sospecha de Falsificaciones
7. Auto-Inspecciones
- Auto-inspecciones
- Validación y Autocontrol
Próximas sesiones
| Inicio | Final | Duración | Ubicación | |
|---|---|---|---|---|
| 28 sept. 2026 | 28 sept. 2026 | 8 horas | Sesión online/Remoto | Registrarse |
| 17 nov. 2026 | 17 nov. 2026 | 8 horas | Sesión online/Remoto | Registrarse |
CURSOS BONIFICABLES Y DESCUENTOS ESPECIALES
Todos nuestros cursos son bonificables. Además, ofrecemos descuentos especiales durante todo el año para personas en situación de desempleo, para varios participantes de una misma empresa o por ofertas especiales. Contacte con nuestro equipo comercial para conocer todos nuestros descuentos.
CURSOS A MEDIDA
Ofrecemos formación totalmente adaptada a la realidad empresarial, con contenidos diseñados para cubrir los objetivos y necesidades de la empresa y potenciar los conocimientos y destrezas de sus profesionales. Elabore su plan de formación personalizado y acorde a sus necesidades con la ayuda de nuestro equipo.
