Enfoque práctico con ejercicios aplicados al sector cosmético
En el marco de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) según ISO 22716, el enfoque basado en riesgos permite reforzar el control de los procesos productivos y garantizar la protección del consumidor.
El sistema APPCC (Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos) es una herramienta, enfocada principalmente en evitar peligros claves (biológicos, químicos o físicos) que pueden afectar a la calidad y seguridad de los productos cosméticos.
Este curso proporciona una visión práctica para el diseño e implantación de sistemas APPCC adaptados al sector cosmético.
Objetivos del curso
- Comprender los principios del sistema APPCC aplicados a cosméticos
- Identificar y evaluar riesgos en procesos de fabricación
- Diseñar sistemas eficaces de control basados en APPCC
- Integrar APPCC dentro del sistema GMP (ISO 22716)
- Desarrollar y gestionar programas de prerrequisitos
Contenido del curso
Introducción a la gestión de riesgos en la fabricación de cosméticos
- Concepto de riesgo en el sector cosmético
- Sistemas de gestión del riesgo
- Relación entre APPCC y GMP (ISO 22716)
Principios del sistema APPCC
- Fundamentos del APPCC
- Etapas para su desarrollo e implantación
- Identificación de peligros
- Evaluación y análisis de riesgos
- Ejercicio práctico: Identificación y evaluación de peligros en un proceso cosmético
Diseño del sistema APPCC
- Determinación de puntos de control críticos (PCC)
- Establecimiento de límites críticos
- Sistemas de vigilancia y control
- Acciones correctivas
- Ejercicio práctico: Desarrollo de un plan APPCC aplicado
Programas de prerrequisitos (PRPs)
- Higiene del personal
- Limpieza y desinfección
- Control de plagas
- Mantenimiento de instalaciones y equipos
- Ejercicio práctico: Definición de planes de control y su aplicación
Otras herramientas para evaluar los riegos en la fabricación de cosméticos
Cómo podemos utilizar otras herramientas, aplicables a medicamentos o a productos sanitarios, para evaluar los riesgos de la fabricación de cosméticos:
- Directriz ICH Q9 (R1) sobre gestión de riesgos de calidad
- UNE-EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión de riesgos a los MD.
Dirigido a
- Profesionales de calidad y fabricación en cosmética
- Responsables de sistemas GMP
- Técnicos involucrados en gestión de riesgos
- Empresas que deseen reforzar el control de sus procesos
Próximas sesiones
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