Con enfoque práctico basado en ejercicios y casos reales de auditoría en la industria cosmética.
El Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo establece el marco legal de los productos cosméticos en Europa, incorporando las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) como requisito fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los productos.
En España, el Real Decreto 85/2018 adapta y complementa este reglamento en el ámbito nacional.
Este curso está impartido por auditores jefe cualificados en ISO 22716, con amplia experiencia en auditoría y certificación en la industria cosmética, aportando un enfoque práctico y alineado con la realidad del sector.
Objetivos del curso
- Conocer el marco legislativo aplicable a productos cosméticos
- Comprender los requisitos de la norma ISO 22716
- Aplicar las Buenas Prácticas de Fabricación en entornos reales
- Preparar y ejecutar auditorías internas GMP
- Identificar desviaciones y establecer acciones correctivas eficaces
Contenido del curso
Marco regulatorio cosmético
- Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos
- Real Decreto 85/2018 sobre los productos cosméticos
- Reglamento (UE) nº 655/2013 sobre criterios de reivindicaciones (claims)
- Responsabilidades de los operadores económicos
Implantación de GMP según ISO 22716
- Introducción a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)
- Estructura y requisitos de la norma ISO 22716
- Control de:
- Personal e instalaciones
- Materias primas y materiales de acondicionamiento
- Producción y control de calidad
- Proveedores y Actividades subcontratadas
- Desviaciones
- Reclamaciones y retiradas del mercado
- Gestión documental y de los registros eficaz
- Ejercicios prácticos como implementar las GMP: documentos y registros
Auditorías internas ISO 22716
- Tipos y objetivos de auditoría
- Roles en auditoría: auditor, auditado y cliente
- Evidencias y criterios de evaluación
- Gestión de no conformidades
- Acciones correctivas y mejora continua
Ejercicios prácticos:
- Simulación de auditoría interna
- Evaluación de evidencias
- Redacción de no conformidades
Casos reales:
- Ejemplos de auditorías
- Desviaciones habituales en implantación de GMP
- Ejemplos y Análisis de hallazgos en auditorias reales
Dirigido a
- Profesionales de calidad, regulatory y fabricación en el sector cosmético
- Empresas en proceso de implantación o certificación ISO 22716
- Responsables de sistemas GMP
- Personal involucrado en auditorías internas o externas
Próximas sesiones
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