Auditorías GDP efectivas: práctica con casos reales
Las empresas de distribución y suministro de medicamentos deben garantizar la seguridad, calidad e integridad de los productos durante su transporte y almacenamiento. Cumplir con las Good Distribution Practices (GDP) es clave, y para ello es imprescindible realizar auditorías internas y a proveedores que detecten riesgos y mejoren el sistema de calidad.
Metodología: Este taller 100% práctico te enseña a realizar auditorías de manera efectiva mediante ejercicios, role-play y casos reales. simulando auditorías internas y a proveedores
Objetivos del curso
Al finalizar, los participantes serán capaces de:
- Realizar la programación de las auditorías internas y a proveedores en base al analisis de riesgos
- Realizar la visita a instalaciones identificando hallazgos
- Redacción de desviaciones y oportunidades de mejora dentro del sistema de calidad
- Elaborar informes de auditoría claros, prácticos y útiles.
- Evaluar y mejorar sus propios modelos de auditoría.
Programa
1. Ser auditor: requisitos y comportamiento durante la auditoria
- Documentación y registros imprescindibles en cada capítulo de las GDP
- Organización de la información para auditorías efectivas
2. Gestión de un programa de auditoría
- Organización calendario de auditorías en base a gestión de riesgos
3. Role-play Simulación de una auditoría real
- Flujo completo de auditoría:
- Planificar la auditoría y establecer objetivos
- Reunión de apertura
- Revisión de documentos y procesos simulados
- Identificación de no conformidades y oportunidades de mejora
- Reunión de cierre: comunicar hallazgos y recomendaciones
- Redacción de informes de auditoría
- Cómo elaborar informes claros y útiles
- Clasificación de observaciones y propuestas de mejora
- Seguimiento del CAPA Plan
4. Mejora continua
- Evaluación de tu modelo de auditoría actual
- Aplicación de mejoras para optimizar futuras auditorías
Dirigido a:
- Profesionales de empresas farmacéuticas involucrados en distribución y calidad, incluyendo fabricantes de APIs o medicamentos de uso humano, laboratorios TAC, almacenes mayoristas o por contrato, operadores logísticos y empresas de transporte farmacéutico, así como intermediarios de medicamentos, especialmente recomendado para perfiles de calidad, auditoría, regulatory y supply chain.
Próximas sesiones
| Inicio | Final | Duración | Ubicación | |
|---|---|---|---|---|
| 08 jul. 2026 | 08 jul. 2026 | 6 horas | Sesión online/Remoto | Registrarse |
| 19 nov. 2026 | 19 nov. 2026 | 6 horas | Sesión online/Remoto | Registrarse |
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