Taller de Técnicas de Auditoría en GDP

Auditorías GDP efectivas: práctica con casos reales

Las empresas de distribución y suministro de medicamentos deben garantizar la seguridad, calidad e integridad de los productos durante su transporte y almacenamiento. Cumplir con las Good Distribution Practices (GDP) es clave, y para ello es imprescindible realizar auditorías internas y a proveedores que detecten riesgos y mejoren el sistema de calidad. 

Metodología: Este taller 100% práctico te enseña a realizar auditorías de manera efectiva mediante ejercicios, role-play y casos reales. simulando auditorías internas y a proveedores 

Objetivos del curso

Al finalizar, los participantes serán capaces de: 

• Conocer los requisitos clave de las GDP aplicables a la distribución de medicamentos y APIs. 
• Realizar auditorías internas y a terceros de manera estructurada y eficaz. 
• Identificar desviaciones y oportunidades de mejora dentro del sistema de calidad. 
• Elaborar informes de auditoría claros, prácticos y útiles. 
• Evaluar y mejorar sus propios modelos de auditoría. 

Programa

1. Fundamentos y documentación GDP 

• Documentación y registros imprescindibles en cada capítulo de las GDP 
• Organización de la información para auditorías efectivas 

2. Role-play y ejercicios prácticos  

• Simulación de auditorías reales 
• Flujo completo de auditoría: 
• Reunión de apertura: planificar la auditoría y establecer objetivos 
• Revisión de documentos y procesos simulados 
• Identificación de no conformidades y oportunidades de mejora 
• Reunión de cierre: comunicar hallazgos y recomendaciones 
• Redacción de informes de auditoría 
• Cómo elaborar informes claros y útiles 
• Clasificación de observaciones y propuestas de mejora 

3. Mejora continua 

• Evaluación de tu modelo de auditoría actual 
• Aplicación de mejoras para optimizar futuras auditorías 

Dirigido a:

• Profesionales de empresas farmacéuticas involucrados en distribución y calidad, incluyendo fabricantes de APIs o medicamentos de uso humano, laboratorios TAC, almacenes mayoristas o por contrato, operadores logísticos y empresas de transporte farmacéutico, así como intermediarios de medicamentos, especialmente recomendado para perfiles de calidad, auditoría, regulatory y supply chain. 

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