Según el Reglamento (CE) 1935/2004, ciertos materiales y objetos en contacto con alimentos que se comercializan en el mercado de la UE deben ir acompañados de una declaración escrita de conformidad que acredite que cumplen con toda la legislación europea aplicable. Nuestros expertos ponen a su disposición los servicios técnicos necesarios que aportan la evidencia requerida para la Declaración de Conformidad.
El propósito de la declaración de conformidad (DoC) bajo el Reglamento marco (CE) 1935/2004 es demostrar el cumplimiento normativo, garantizar el uso seguro de los materiales en contacto con alimentos y promover la responsabilidad en la cadena de suministro, facilitando el flujo de información entre sus operadores. Fabricantes, proveedores o importadores responsables de la comercialización de estos materiales en la UE deben poder presentar una declaración escrita de conformidad ante las autoridades competentes cuando se les solicite.
La ausencia de esta declaración constituye un incumplimiento normativo. No obstante, elaborar una declaración válida requiere gestionar documentación compleja, garantizar la trazabilidad de los materiales a lo largo de toda la cadena de suministro, realizar los ensayos necesarios y mantenerse al día con los cambios regulatorios. La documentación de respaldo adecuada —como documentos de proveedores, especificaciones de materiales, informes de ensayo, detalles de composición y registros relacionados con las buenas prácticas de fabricación (GMP)— debe estar disponible junto con la declaración de conformidad para demostrar seguridad y cumplimiento normativo. Nuestro equipo de expertos en materiales en contacto con alimentos ofrece servicios técnicos que aportan la evidencia necesaria para respaldar la Declaración de Conformidad.
La declaración de conformidad es obligatoria para todos los materiales y objetos cubiertos por una medida específica de la UE —ya sea a través de reglamentos armonizados o directivas transpuestas en la legislación nacional. Esto incluye, por ejemplo, los plásticos (Reglamento (UE) 10/2011), plásticos reciclados (Reglamento (UE) 2022/1616), cerámica (Directiva 84/500/CEE), y celulosa regenerada (Directiva 2007/42/CE), entre otros. Aunque los materiales y objetos no cubiertos por medidas específicas armonizadas —como papel, tintas o caucho— no requieren una declaración de conformidad obligatoria a nivel europeo, el Reglamento Marco (CE) 1935/2004 permite que los Estados miembros establezcan disposiciones nacionales que puedan incluir este tipo de requisitos.
Si busca un modelo oficial para la declaración de conformidad, cabe señalar que no existe un modelo único. El contenido y formato pueden variar según el tipo de material y la legislación específica aplicable. Para los materiales en contacto con alimentos cubiertos por un reglamento europeo, existen requisitos específicos que indican qué debe incluir la declaración de conformidad. Para otros, pueden aplicar regulaciones nacionales o directrices industriales. Esta falta de uniformidad dificulta garantizar que su documentación esté completa y conforme. Nuestros servicios de ensayo y verificación, dirigidos por expertos, respaldan las Declaraciones de Conformidad con evidencia técnica precisa y completa.
Para los materiales plásticos en contacto con alimentos, la declaración de conformidad es particularmente compleja debido a los requisitos detallados establecidos en el Reglamento (UE) 10/2011. Además de confirmar el cumplimiento, la declaración debe ir respaldada por documentación que incluya límites específicos de migración de sustancias, detalles sobre aditivos de doble uso, información sobre la presencia de sustancias no intencionadamente añadidas (NIAS) y resultados de ensayos de conformidad. Esto obliga a fabricantes e importadores a gestionar un conjunto exhaustivo de documentos técnicos y realizar evaluaciones de riesgo rigurosas para demostrar seguridad y conformidad normativa. Ofrecemos ensayos y análisis que respaldan la Declaración de Conformidad de los materiales plásticos en contacto con alimentos, con documentación completa y verificable.
Servicios especializados para las declaraciones de conformidad de proveedores
En ocasiones, obtener la composición completa de materiales y productos de los proveedores puede resultar complicado debido a cuestiones de confidencialidad, formulaciones propietarias o limitada transparencia en la cadena de suministro. Para superar estos obstáculos, actuamos como intermediarios expertos y de confianza entre usted y sus proveedores.
Bajo un estricto acuerdo de confidencialidad (NDA) con el proveedor, realizamos las comprobaciones necesarias de conformidad y, cuando es necesario, gestionamos la comunicación directa con las autoridades regulatorias en su nombre, asegurando que disponga de la información completa y precisa requerida para sus declaraciones de conformidad.
En definitiva, sus declaraciones de conformidad confirman y documentan la comercialización de sus productos en contacto con alimentos para su uso previsto. No deje nada al azar: solicite ayuda a nuestros expertos hoy mismo.
