En la Unión Europea, todos los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos deben cumplir con el Reglamento (CE) 1935/2004. Es esencial garantizar que sus productos cumplan con estos requisitos.
El Reglamento (CE) 1935/2004 es un reglamento marco que establece los requisitos para los materiales y objetos destinados a entrar en contacto directo o indirecto con alimentos dentro de la Unión Europea. Sus objetivos principales son asegurar el correcto funcionamiento del mercado interior y proteger la salud humana y los intereses de los consumidores. Regula todos los materiales en contacto con alimentos, desde utensilios de cocina, pequeños electrodomésticos y envases alimentarios, hasta equipos industriales como máquinas de procesamiento, filtros, cintas transportadoras e incluso superficies tales como las paredes interiores de frigoríficos o encimeras de cocina. Fabricantes, importadores y distribuidores son responsables de garantizar que los materiales en contacto con alimentos cumplan con el Reglamento (CE) 1935/2004 antes de ser comercializados en la UE.
El Reglamento (CE) 1935/2004 establece que los materiales en contacto con alimentos no deben liberar sustancias en cantidades que puedan poner en peligro la salud humana o provocar cambios en la composición, olor o sabor de los alimentos. Además, exige que estos materiales se fabriquen conforme a las buenas prácticas de fabricación descritas en el Reglamento (CE) 2023/2006, y que vayan acompañados de la documentación adecuada, etiquetado, trazabilidad y, cuando corresponda, una declaración de conformidad. En Intertek contamos con una amplia experiencia en los requisitos de conformidad de los materiales destinados a entrar en contacto con alimentos.
Su aliado en el complejo Marco Regulatorio de la UE para Materiales en Contacto con Alimentos
Con las múltiples normativas, directrices del sector y un panorama regulatorio en rápida evolución, es complicado mantenerse al día y comprender con claridad cómo garantizar el cumplimiento. Los requisitos generales de seguridad del Reglamento Marco (CE) 1935/2004 se aplican siempre, con independencia de la existencia de medidas adicionales. Aun así, hay muchos otros aspectos que deben tenerse en cuenta:
Ciertas regulaciones específicas de la UE gobiernan materiales concretos. Por ejemplo:
- Los materiales plásticos están regulados bajo el Reglamento (UE) 10/2011
- Los plásticos reciclados se regulan separadamente bajo el Reglamento (UE) 2022/1616
- Los materiales cerámicos están cubiertos por la Directiva 84/500/CEE
- Y los materiales de celulosa regenerada entran bajo la Directiva 2007/42
En el caso de muchos otros materiales de uso común, como papel, cartón, tintas y caucho, no existen normas armonizadas a nivel de la UE, lo que dificulta a las empresas determinar cómo demostrar el cumplimiento. En tales casos, las empresas suelen basarse en regulaciones nacionales implementadas por los Estados miembros de la UE, así como en guías publicadas por asociaciones industriales y organismos gubernamentales — como el BfR en Alemania — para respaldar la evaluación de riesgos de los materiales no armonizados.
La legislación europea sobre materiales en contacto con alimentos está cada vez más vinculada a otros marcos normativos que también se aplican, en parte, a los FCM (Food Contact Materials). Entre ellos destacan el Reglamento REACH (CE) 1907/2006, relativo al registro y restricción de sustancias químicas; el Reglamento POP (UE) 2019/1021, sobre contaminantes orgánicos persistentes; y el Reglamento de Envases y Residuos de Envases (PPWR) (UE) 2025/40, cuyo objetivo es reducir los residuos de envases y mejorar su reciclabilidad.
Nuestro equipo combina amplia experiencia y capacidades de ensayo especializadas para demostrar la conformidad con el exigente marco regulatorio de la Unión Europea en materia de materiales en contacto con alimentos.
Declaración de Conformidad y Requisitos de Trazabilidad
Todos los materiales en contacto con alimentos cubiertos por una medida específica en Europa deben ir acompañados de una declaración escrita de conformidad (DoC) que indique que cumplen con las normativas aplicables. Además, debe garantizarse la documentación de soporte y la trazabilidad a través del etiquetado o la documentación en la cadena de suministro. Las empresas deben poder identificar el eslabón anterior y el posterior en la cadena de suministro. Nuestro equipo de expertos ofrece los ensayos y verificaciones necesarios para apoyarle en cada etapa.
Otros Servicios de Evaluación de Conformidad
Asegurar que sus materiales en contacto con alimentos cumplan con los requisitos regulatorios comienza con una estrategia adecuada de ensayos. Le ayudamos a diseñar planes de ensayo personalizados, eficientes en coste y tiempo, y a realizar análisis de producto conforme a los requisitos generales de contacto con alimentos de la UE, así como algunas regulaciones nacionales dentro de los Estados miembros. Esto incluye la elaboración de perfiles de ensayo que reflejen el uso previsto de sus productos, asegurando ensayos de migración precisos y conformes con la normativa.
La solidez y precisión de su documentación juegan un papel clave para demostrar el cumplimiento. Nuestros expertos le ayudan a revisar y verificar toda la documentación relevante, incluyendo la aprobación de informes de ensayo, listas de materiales (BOM), especificaciones y documentos de proveedores para garantizar que todas las sustancias y materiales estén permitidos y sean trazables bajo las normativas aplicables de la UE y nacionales.
Mantenerse al día con los cambios regulatorios y demostrar el cumplimiento puede ser complejo y consumir mucho tiempo. En Intertek proporcionamos ensayos especializados y soporte técnico en materiales en contacto con alimentos: desde la implementación de cambios regulatorios y nuevos métodos de ensayo, hasta la realización de evaluaciones de riesgo basadas en resultados de laboratorio y la preparación de documentación de cumplimiento. Proporcionamos soluciones prácticas y actualizadas, alineadas con las necesidades de su empresa, ayudándole a generar evidencia confiable para responder a consultas de las autoridades y a asegurar que sus productos sigan siendo seguros y conformes.
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