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Curso Auditor GMP para la Industria Farmacéutica

El incremento de las exigencias regulatorias en el entorno farmacéutico ha generado una creciente demanda de profesionales altamente especializados y cualificados para la realización de auditorías de calidad.

El incremento de las exigencias regulatorias en el entorno farmacéutico ha generado una creciente demanda de profesionales altamente especializados y cualificados para la realización de auditorías de calidad, con el fin de asegurar el cumplimiento de la legislación aplicable por parte de todos los agentes implicados: fabricantes de principios activos, producto terminado y de todo aquél cuyas actividades puedan afectar a la calidad del producto.

Por tanto, para el correcto desarrollo de las actividades en un laboratorio farmacéutico es necesario:
  • llevar a cabo auditorías internas para asegurar el cumplimiento de las normas de correcta fabricación y detectar posibles áreas de mejora dentro del propio sistema de calidad farmacéutico.
  • auditar a los proveedores para asegurar la calidad de los materiales y servicios recibidos en la planta.
Este curso da las pautas para llevar dichas auditorías de forma organizada y exitosa.

Objetivos del curso
  • Conocer los requisitos de las GMP aplicables a la fabricación de medicamentos
  • Permitir al personal de los departamentos de calidad la realización de autoinspecciones y auditorías a terceros, según las GMP para medicamentos de uso humano
  • Mejorar la competencia para los auditores internos de GMP y dar el soporte necesario para superar una auditoría de GMP
  • Evaluar sus propios modelos de auditoría y sugerir mejoras
  • Aprender a elaborar informes de auditoría precisos y simples

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