Curso Auditor Jefe de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485:2016

Un Sistema de Gestión de Calidad permite ayudar a las organizaciones del sector de los productos sanitarios a establecer y mejorar sus políticas, objetivos, estándares y otros requisitos de calidad, con el objetivo de lograr el cumplimento de los requisitos del cliente y regulatorios aplicables.

El curso de 40 horas de Auditor Jefe de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485:2016 aporta los conocimientos necesarios para auditar cualquier tipo de organización del sector sanitario en base a los estándares de
la Norma ISO. Mediante clases dinámicas y ejercicios prácticos, adquirirá la capacidad de garantizar que su sistema de gestión de calidad (SGC) cumple con la norma y podrá generar una cultura de empresa cuyo objetivo sea lograr y mantener un rendimiento empresarial óptimo.

Objetivo del curso

• Proveer las habilidades y conocimientos necesarios para que los asistentes queden formados como auditores de Sistemas de Calidad según las normas ISO 13485:2016 e ISO 19011.
• Contar con conocimientos previos del ciclo PDCA, los elementos básicos de un sistema de gestión y la interrelación entre la responsabilidad de gestión, la política,
• los objetivos, el plan, la implementación, las medidas, la revisión y las mejoras continuas.
• Conocer los conceptos fundamentales y los 7 principios de la gestión de la calidad (ISO 9000).
• Conocer los requisitos de la ISO 13485y los términos y definiciones comúnmente utilizados en un SGC.

• Auditores Internos, Directores y Responsables de Calidad
• Personal con conocimiento de la Norma
• Cualquier persona interesada en la materia

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