ISO 20416:2020 Productos sanitarios: Vigilancia post-comercialización para los fabricantes

Conozca la nueva ISO 20416:2020

El papel de la vigilancia posterior a la comercialización para los fabricantes de productos sanitarios es cada vez más importante al haberse incluido dentro de los reglamentos 745/2017 y 746/2017, el requisito obligatorio de realizar este seguimiento de forma continuada.

La nueva ISO 20416:2020 es complementaria a otras normas importantes sobre productos sanitarios, por ejemplo, la ISO 14971 y la ISO 13485, y en el esquema que figura a la derecha se muestran las interrelaciones entre las distintas normas.

Objetivos del curso
Facilitar a los participantes una visión sobre las pautas que se recogen en el estándar ISO 20416 y que facilitan el cumplimiento de los requisitos establecidos en los Reglamentos 745/2017 y 746/2017:

• El propósito de la vigilancia posterior a la comercialización
• Metodologías para la recogida de datos.

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