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Curso Taller Práctico de Etiquetado de Productos Sanitarios en MDR - IVDR

La inequívoca identificación de los productos médicos o sanitarios siempre ha sido un requisito importante pero ahora aún más con el cambio de la reglamentación al Reglamento 745/ 2017 y 746/2017.

Para ello, además de los requisitos establecidos en los mencionados reglamentos, existen una serie de normas que facilitan la correcta realización de este etiquetado. Entre otras se encuentra:
  • UNE-EN ISO 15223-1:2022: Productos sanitarios. Símbolos a utilizar con la información a suministrar por el fabricante. Parte 1: Requisitos generales.
  • UNE-EN ISO 18113-1:2012 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Información proporcionada por el fabricante (etiquetado). Parte 1: Términos, definiciones y requisitos generales.
  • UNE-EN 15986:2011 Símbolo a utilizar en el etiquetado de productos sanitarios. Requisitos para el etiquetado de productos sanitarios que contienen ftalatos
  • ISO 20417:2021: Productos sanitarios. Información a suministrar por el fabricante
Objetivo del curso
Proporcionar los requerimientos para la identificación y etiquetado de un equipo médico o accesorio, el embalaje y marcado de un equipo médico y accesorios además de la información adjunta.

Próximas sesiones

InicioFinalDuraciónUbicación 
31, oct., 202431, oct., 20244 horasSesión online/remotaDETALLES REGISTRARSE
17, dic., 202417, dic., 20244 horasSesión online/remotaDETALLES REGISTRARSE
¿Tiene alguna duda o pregunta? +34 902 377 388
 
 

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