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Curso Operadores Económicos, Requisitos de MDR 745/2017 e ISO 13485

El objetivo de esta formación es ofrecerle un entendimiento de los requisitos definidos en el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) a los Agentes Económicos.

El objetivo de esta formación es ofrecerle un entendimiento de los requisitos definidos en el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) a los Agentes Económicos. Su propósito principal es permitirle desarrollar una comprensión clara para poder aplicar estos requisitos a su organización.

A su vez, analizaremos de qué forma los requisitos de la norma ISO 13485 de Productos Sanitarios proporciona una estructura de gestión de calidad que da respuesta tanto en los casos en los que el Reglamento nos requiere un sistema de Gestión, como para todas aquellas empresas que buscan optimizar sus procesos internos.

El Reglamento MDR afectará a todos los agentes que interactúan con los productos médicos (fabricantes de productos sanitarios, importadores, distribuidores y representantes en la UE, así como proveedores y subcontratistas)

Objetivos curso:
  • Desarrollar conocimiento para el cumplimiento normativo de acuerdo con lo estipulado por el Reglamento 745/ 2017
  • Desarrollar el conocimiento en la norma e ISO 13485 con un enfoque a los agentes económicos
  • Revisar y entender los requisitos de la documentación que necesito controlar
  • Revisar y entender los requisitos relacionados con las actividades post- comercialización y aplicadas a los agentes económicos
 

Próximas sesiones

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24, nov., 202224, nov., 20226 horasSesión online/remotaDETALLES REGISTRARSE
24, nov., 202224, nov., 20226 horasMadridDETALLES REGISTRARSE
¿Tiene alguna duda o pregunta? +34 902 377 388
 
 

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