Ayudamos a identificar y mitigar riesgos intrínsecos en sus operaciones, cadenas de suministro y sistemas de gestión de calidad.
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Evaluamos que sus productos y servicios cumplen y exceden los estándares de calidad, seguridad, sostenibilidad y rendimiento.
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Validamos las especificaciones, valor y seguridad de sus materias primas, productos y activos.
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Confirmamos oficialmente que sus productos y servicios cumplen con los estándares externos e internos de confianza.
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Curso de formación ISO 13485: Sistemas de gestión de calidad para productos sanitarios.
La nueva versión de la norma ISO 13485 es aplicable en toda la cadena de suministro y trata de abordar el ciclo de vida completo de un producto sanitario. Alguno de los cambios principales en los que se ha hecho especial hincapié es la gestión de riesgos, dado que los organismos notificados y las autoridades reguladoras internacionales le están prestando mayor atención.
Los temas en discusión siguen siendo ampliamente compatibles con las indicaciones en especificaciones de diseño, incluyendo: la Responsabilidad de la Dirección, la Acción Correctiva Preventiva Acción (CAPA), la Validación de Software, la Cadena de suministro, la Externalización, la Gestión de riesgos, las actividades del mercado postal, la validación del proceso, la gestión del ciclo de vida del producto, Anexo Z de la Norma ISO 13485, alineación con ISO 9001, etc.
Con el Curso Implantación y Auditorías Internas de ISO 13485: Novedades 2016 podrá adquirir los conocimientos y las habilidades necesarias para entender en profundidad un sistema de gestión de calidad. La formación es impartida por auditores jefe de Intertek cualificados para la auditoría y certificación de sistemas de gestión basados en la ISO 13485 y con amplia experiencia práctica en la industria farmacéutica y de productos sanitarios.
Objetivos del curso:
Inicio | Final | Duración | Ubicación | |
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28, abr., 2021 | 29, abr., 2021 | 16 horas | Sesión online/remota | DETALLES REGISTRARSE |
28, abr., 2021 | 29, abr., 2021 | 16 horas | Bilbao | DETALLES REGISTRARSE |
21, jun., 2021 | 22, jun., 2021 | 16 horas | Sesión online/remota | DETALLES REGISTRARSE |
21, jun., 2021 | 22, jun., 2021 | 16 horas | Madrid | DETALLES REGISTRARSE |
Para participantes de una misma empresa:
Ofrecemos formación totalmente adaptada a la realidad empresarial, con contenidos diseñados para cubrir los objetivos y necesidades de la empresa y potenciar los conocimientos y destrezas de sus profesionales. Elabore su plan de formación con la ayuda de nuestro equipo.
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