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Curso Nuevo Reglamento Europeo de Producto Sanitario 2017-745

El texto final del nuevo Reglamento Europeo sobre Dispositivos Médicos (MDR) ha sido publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea. El Reglamento entró en vigor el 25 de mayo de 2017, marcando el inicio del periodo de transición para los fabricantes que venden productos sanitarios en Europa.

Los puntos principales en los que insiste los nuevos reglamentos son:

  • Procesos más rigurosos para la puesta de productos sanitarios en el mercado.
  • Explicación de las obligaciones y compromisos de los delegados comerciales.
  • Refuerzo del seguimiento, observación y control después de la distribución de los productos.
  • Incremento de la transparencia y la trayectoria.
  • Perfeccionamiento de la organización y colaboración administrativa.

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