Preguntas Frecuentes sobre el Reglamento de Seguridad de los Juguetes de la UE (TSR)

El 12 de diciembre de 2025, fue publicado el nuevo Reglamento de Seguridad de los Juguetes de la UE, que sustituirá a la Directiva de Seguridad de los Juguetes (2009/48/CE), vigente desde 2009. El Reglamento supone una actualización importante del marco de seguridad de los juguetes en la UE, con el objetivo de reforzar la protección de la salud y la seguridad de los niños y modernizar las normas para las realidades del mercado actual.
Introduce restricciones sobre un mayor número de sustancias químicas, el Pasaporte Digital de Producto, nuevos riesgos relacionados con la ciberseguridad, nuevas normas sobre advertencias, responsabilidades más estrictas en la cadena de suministro y otros aspectos adicionales.
El cumplimiento actualizado con el nuevo Reglamento será obligatorio a partir del 1 de agosto de 2030, tras un periodo transitorio de aproximadamente 4,5 años. Las empresas del sector del juguete se verán afectadas en múltiples niveles de sus operaciones y deberían comenzar a prepararse ahora para adaptar sus procesos, documentación y programas de ensayo a tiempo para garantizar el cumplimiento completo.

El TSR se aplica a todos los juguetes comercializados en el mercado de la UE destinados a niños de hasta 14 años, incluyendo:

• Juguetes físicos (juguetes tradicionales, muñecas, juegos de construcción, etc.)
• Juguetes digitales y conectados (juguetes inteligentes, juguetes integrados con aplicaciones)
• Juguetes importados o fabricados en la UE para su venta en los Estados miembros de la UE

Establece normas para:

• Requisitos de seguridad (requisitos específicos para aspectos mecánicos, químicos, eléctricos, de inflamabilidad, higiene y radiactividad)
• Restricciones químicas (CMRs, disruptores endocrinos, PFAS, etc.)
• Etiquetado, embalaje y advertencias
• Trazabilidad y documentación (incluido el Pasaporte Digital de Producto)

A diferencia de la Directiva, el TSR es un Reglamento, lo que significa que se aplica directamente en todos los Estados miembros de la UE con una implementación uniforme, eliminando la variabilidad que antes generaba la transposición nacional.

Según el nuevo Reglamento de Seguridad de los Juguetes de la UE (TSR), un juguete es cualquier producto o material diseñado o destinado, ya sea de manera exclusiva o no, para ser utilizado en el juego por niños menores de 14 años. Esta definición se mantiene en gran medida consistente con la antigua Directiva de Seguridad de los Juguetes (2009/48/CE), pero el Reglamento aclara que “juego” incluye todos los productos destinados a la estimulación, el entretenimiento o el aprendizaje, incluidos los juguetes digitales y conectados.
Los productos que no son juguetes, aunque los niños jueguen con ellos (como ciertos artículos domésticos), no se consideran automáticamente juguetes según el TSR.
Si no está seguro de si su producto se clasifica como juguete, contacte con nuestros especialistas.

Si comercializa artículos “tipo juguete”, como regalos promocionales para niños, productos de novedad o coleccionables, primero debe determinar si su producto cumple con la definición de “juguete” según el Reglamento de Seguridad de los Juguetes de la UE.
Un juguete se define como cualquier producto diseñado o destinado, ya sea de manera exclusiva o no, para ser utilizado en el juego por niños menores de 14 años.
Esto significa que, incluso si la función principal de su producto es decorativa o promocional, puede considerarse un juguete si está destinado —o es probable que se perciba— como algo con lo que los niños puedan jugar. En ese caso, debe cumplir plenamente con el Reglamento de Seguridad de los Juguetes y llevar el marcado CE antes de comercializarse en el mercado de la UE.
Si no está seguro de si su producto se clasifica como juguete, debe realizar una evaluación basada en su diseño, presentación y usuarios objetivo, o contactar con nuestros especialistas.

El cumplimiento completo del Reglamento de Seguridad de los Juguetes (TSR) será obligatorio para comercializar juguetes en el mercado de la UE una vez finalizado el periodo transitorio. Prepararse con antelación es importante, ya que puede implicar actualizar procesos, documentación, programas de ensayo y trazabilidad en la cadena de suministro. Cumplir con el TSR de manera anticipada ofrece varios beneficios:

• Cumplimiento uniforme en la UE: A diferencia de la antigua Directiva, el Reglamento de Seguridad de los Juguetes se aplica directamente en todos los Estados miembros, garantizando una implementación uniforme. Cumplir con el TSR significa que su empresa estará conforme en toda la UE, sin variabilidad por transposición nacional.
• Acceso ininterrumpido al mercado: Demostrar cumplimiento con el TSR puede ayudarle a seguir comercializando sin retrasos ni restricciones nacionales.
• Estado “TSR-ready” ante clientes y socios: Cumplir de forma anticipada transmite fiabilidad a minoristas, distribuidores y clientes.
• Reducción de riesgos: Anticiparse a requisitos más estrictos, especialmente en materia de sustancias químicas y trazabilidad, reduce el riesgo de acciones de vigilancia del mercado, retiradas de productos o daños reputacionales.
• Procesos internos optimizados: La actualización del cumplimiento suele mejorar el control de proveedores, la trazabilidad de materiales, los programas de ensayo y la calidad general del producto, lo que puede reducir defectos, devoluciones y reclamaciones de clientes.

El Reglamento de Seguridad de los Juguetes (TSR) actualiza y refuerza las normas de seguridad de los juguetes en la UE. Los cambios clave incluyen:

• Requisitos químicos más estrictos: Ampliación de las restricciones para PFAS, disruptores endocrinos y otras sustancias peligrosas, además de los CMR.
• Pasaporte Digital de Producto (DPP): Cada modelo de juguete debe contar con un registro digital que incluya información de seguridad y trazabilidad, accesible mediante un portador de datos (por ejemplo, un código QR).
• Nuevas disposiciones para juguetes conectados: El TSR incluye normas que abordan riesgos de ciberseguridad y protección de datos para juguetes digitales y conectados.
• Responsabilidades más estrictas en la cadena de suministro: Obligaciones más claras para fabricantes, importadores, distribuidores y plataformas de venta online.
• Nuevas normas para etiquetado y advertencias: Recomendaciones de clasificación por edades, pictogramas y enlaces al DPP.

Estas actualizaciones garantizan juguetes más seguros, mayor transparencia y un cumplimiento uniforme en toda la UE.

El Reglamento de Seguridad de los Juguetes (TSR) introduce normas químicas más estrictas para los juguetes en comparación con la Directiva de Seguridad de los Juguetes:

• Ampliación de las restricciones de sustancias: Además de los CMR (sustancias cancerígenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción) y metales pesados, el TSR ahora restringe los disruptores endocrinos, sustancias organotóxicas, sensibilizadores respiratorios y cutáneos determinados, PFAS (“sustancias químicas para siempre”) y alérgenos por inhalación.
• Énfasis en los bisfenoles: Se prohíbe el uso de ciertos bisfenoles (listados en la parte D del Anexo del Reglamento) en juguetes y componentes de juguetes, y los límites para el Bisfenol A son más estrictos.
• Prohibición de PFAS: Se prohíbe el uso intencional de sustancias per- y polifluoroalquiladas (PFAS) en juguetes, componentes de juguetes o partes microestructuralmente distintas de los juguetes.
• Límites químicos específicos: Se establecen nuevos límites de migración para estireno, acrilonitrilo, butadieno y cloruro de vinilo. Se introdujeron cinco categorías de juguetes con límites de migración para N-nitrosaminas y sustancias N-nitrosables, con nuevos límites para pinturas de dedos, slimes y masillas.

Esto requiere evaluaciones químicas de riesgo más profundas y, posiblemente, ensayos adicionales para sustancias que antes recibían menor atención.

El Reglamento de Seguridad de los Juguetes (TSR) introduce un Pasaporte Digital de Producto (DPP) para cada modelo o tipo de juguete con el objetivo de mejorar la trazabilidad, la transparencia y la supervisión normativa.

Puntos clave:

• El DPP debe ser accesible mediante un portador de datos, como un código QR, en el propio juguete (cuando no sea posible en el juguete, debe aparecer en el embalaje o en las instrucciones) y debe ser visible en el momento de la compra, incluyendo las ventas online.
• Debe incluir información como el identificador del producto, un identificador único del operador, el marcado CE, las normas armonizadas utilizadas, sustancias de preocupación, etc.
• La documentación técnica actualizada y la información de evaluación de riesgos deben subirse al DPP.
• El DPP sustituye a la Declaración de Conformidad de la Directiva de Seguridad de los Juguetes (2009/48/CE).
• La Comisión Europea definirá los requisitos técnicos del DPP durante el periodo transitorio, como máximo 18 meses antes de que el TSR sea plenamente aplicable.

Esto significa que las empresas deberán preparar la documentación y los sistemas de trazabilidad digital con antelación al cumplimiento completo.

Según el Reglamento de Seguridad de los Juguetes de la UE (TSR), los juguetes deben contar con advertencias y etiquetas claras, visibles para el consumidor antes de la compra, incluyendo en ventas online. Y no solo se trata de advertencias relacionadas con la decisión de compra.
Existen nuevos requisitos para los portadores de datos (códigos QR o similares) que vinculen el juguete con su Pasaporte Digital de Producto (DPP). El TSR también introduce advertencias y etiquetado mejorados, así como información sobre la empresa que coloca el producto en el mercado de la UE. Entre los requisitos actualizados se incluyen, por ejemplo:

• Advertencias generales (cuando sea necesario) que especifiquen edad mínima/máxima, habilidades requeridas o peso.
• Requisitos de tamaño de fuente.
• Las advertencias deben incluir la palabra “Warning” o un pictograma triangular según lo especificado en el TSR.
• Recomendaciones de clasificación por edades, pictogramas y responsabilidades en la cadena de suministro para importadores, distribuidores y proveedores logísticos.

Estas actualizaciones garantizan información de seguridad más clara, mejor trazabilidad y cumplimiento uniforme en todas las ventas dentro de la UE. Contacte con nosotros para verificar su etiquetado, embalaje e información al consumidor.

El Reglamento de Seguridad de los Juguetes (TSR) añade explícitamente la “imitación de alimentos”, la “obstrucción intestinal” y los “imanes” como requisitos esenciales de seguridad (ESR) específicos en el Anexo II del nuevo Reglamento. Estos riesgos ya estaban contemplados en la Directiva de Seguridad de los Juguetes (TSD), pero solo de manera indirecta, a través de los requisitos generales de seguridad o normas armonizadas (por ejemplo, EN 71-1).
Bajo el nuevo Reglamento, ahora tienen un estatus legal más sólido y deben ser evaluados y documentados de manera explícita en el proceso de evaluación de conformidad.

Si fabrica, importa, distribuye o comercializa juguetes (definidos como “productos para ser utilizados en el juego por niños menores de 14 años” según el TSR), está dentro del ámbito de aplicación y tiene responsabilidades. Esto incluye:

• Fabricantes de juguetes en la UE (o fuera de la UE que coloquen productos bajo su nombre/marca)
• Marcas o etiquetadores propios que contratan la producción y colocan su marca en el mercado
• Importadores en la UE que introducen juguetes en el mercado comunitario
• Distribuidores en la UE, servicios de logística (almacenamiento, embalaje, envío) y plataformas de venta onlin involucrados en la venta de juguetes
• Minoristas y plataformas de comercio electrónico que venden juguetes en el mercado de la UE
• Cualquier actor de la cadena de suministro que coloque un juguete en el mercado de la UE, ya sea en tienda física u online.

El nuevo Reglamento de Seguridad de los Juguetes exige que se indique una única dirección de contacto en la UE en el juguete, su embalaje o la documentación que lo acompañe.
Esta dirección debe pertenecer al operador económico responsable (fabricante, importador o representante autorizado) establecido en la UE.
El cambio tiene como objetivo aclarar quién es responsable del cumplimiento del juguete y simplificar la trazabilidad tanto para las autoridades de vigilancia del mercado como para el usuario final.

A continuación se explica cómo el cambio normativo se traduce en pasos prácticos e implicaciones para su empresa. Aquí es donde los ensayos y el aseguramiento de la calidad se convierten en un activo estratégico.

Revisión y actualización de la documentación de cumplimiento

• Su actual Declaración de Conformidad de la UE (DoC) será eventualmente reemplazada por el Pasaporte Digital de Producto (DPP) bajo el TSR. Esto significa que deberá preparar un DPP por cada modelo de juguete mostrando todos los datos requeridos.
• La documentación técnica que mantenga debe revisarse y actualizarse para incluir un análisis más amplio de riesgos químicos (EDCs, PFAS, sensibilizadores, etc.).
• Debe asegurarse de conservar la documentación y la trazabilidad durante los plazos más largos requeridos.
• El etiquetado y embalaje deben actualizarse: incluir el portador de datos (por ejemplo, código QR) que vincule con el DPP, advertencias más explícitas, ubicación del marcado CE, advertencias de edad, etc.

Ensayos mejorados y evaluación de riesgos químicos

• Aunque ya realice ensayos conforme a EN 71 (Partes 1-3, etc.) y otras normas armonizadas actuales, debería comprobar de manera proactiva si se requerirán pruebas adicionales bajo el TSR —por ejemplo, para sustancias ahora restringidas o rastros de PFAS.
• Si su cadena de suministro utiliza materiales/componentes que antes se consideraban de bajo riesgo bajo la Directiva, ahora podrían estar sujetos a mayor escrutinio (por ejemplo, sustancias disruptoras endocrinas o mecanismos sutiles de organotoxicidad). Probablemente necesitará análisis químicos más profundos, auditorías a proveedores y materiales, y posiblemente laboratorios de ensayo externos.
• Debe actualizar su proceso de evaluación de riesgos y las buenas prácticas de fabricación (GMP) para la producción de juguetes: revisión de diseño, control de cambios en componentes, trazabilidad de materiales, calificación de proveedores.

Preparación de la cadena de suministro y plataformas de venta online

• Tanto si es importador/distribuidor o gestiona plataformas de venta online, deberá verificar que sus juguetes cumplen con el TSR, que el fabricante ha preparado el DPP, que mantiene registros y que muestra la información requerida (marcado CE, advertencias, enlace al DPP) en su plataforma. Necesitará procedimientos para verificar la conformidad aguas arriba y responder a no conformidades (por ejemplo, retirada de productos).
• Las plataformas de venta online deberán adaptar su interfaz de usuario para que, antes de la compra, un niño o un adulto pueda ver el marcado CE, las advertencias y el enlace al DPP.
• Los servicios logísticos integrales deben garantizar que manipulan juguetes únicamente cuando cumplen los requisitos de la cadena de cumplimiento.

Planificación de transición y plazos

• Si continúa comercializando juguetes bajo el régimen de la antigua Directiva, debe supervisar cuándo esa vía deja de ser válida —tras el periodo transitorio, los juguetes no conformes con el TSR podrían no poder comercializarse.
• Aproveche el periodo transitorio para actualizar sus sistemas internos: seguimiento, documentación, transparencia de la cadena de suministro, programas de ensayo, rediseño de etiquetado/embalaje y actualización de su estrategia de evaluación de conformidad.

• Realizar un análisis de brechas: compare su situación actual de cumplimiento bajo la TSD con los requisitos previsibles bajo el TSR.
• Analizar su cartera de productos: identifique qué modelos de juguetes, proveedores y materiales podrían verse afectados.
• Actualizar su programa de ensayos: asegúrese de que sus laboratorios y materiales estén preparados para el nuevo alcance químico.
• Revisar su documentación y etiquetado: prepárese para el DPP, el portador de datos, advertencias actualizadas, visibilidad del marcado CE, etc.
• Involucrar a su cadena de suministro: comunique los cambios próximos a sus proveedores, asegure la trazabilidad de materiales y la calificación de proveedores.
• Colaborar con un experto en ensayos y cumplimiento (¡como nosotros!) para que le guíe durante esta transición.

El Reglamento de Seguridad de los Juguetes (UE) 2025/2509 (TSR) fue publicado el 12 de diciembre de 2025 en el Diario Oficial de la Unión Europea. Se aplicará un periodo transitorio de aproximadamente 4 años y medio a partir de esa fecha antes de que el cumplimiento completo sea obligatorio, el 1 de agosto de 2030.

Se espera que la Comisión Europea adopte el acto delegado que definirá las especificaciones técnicas del Pasaporte Digital de Producto (DPP) al menos 18 meses antes del inicio de la aplicación plena. También se prevé la publicación de directrices sobre el DPP 1 año antes de la aplicación completa.

Los fabricantes siguen siendo responsables del diseño, la producción, la documentación y la evaluación de conformidad de sus juguetes. Las obligaciones clave incluyen:

Documentación técnica y evaluación de seguridad:
Preparar un expediente técnico, evaluar riesgos y realizar la evaluación de conformidad.

Pasaporte Digital de Producto (DPP):
Crear un DPP para cada modelo o tipo de juguete, incluyendo un portador de datos visible en el juguete, embalaje o instrucciones. El DPP debe ser accesible en el punto de compra, incluyendo ventas online.

Registro del producto:
Subir el identificador único del producto y el identificador del operador al registro del Pasaporte de Producto de la UE.

Información de contacto:
Incluir los datos de contacto según lo especificado en el Reglamento de Seguridad de los Juguetes si el fabricante es el operador económico responsable establecido en la UE.

Vigilancia del mercado e información al consumidor:
Informar de inmediato a las autoridades a través del Safety Business Gateway y notificar a consumidores y plataformas de venta online si se detecta un riesgo.

Los importadores son responsables de garantizar que los juguetes comercializados en el mercado de la UE cumplan con el TSR. Las obligaciones clave incluyen:

Verificación del cumplimiento del fabricante:
Confirmar que el fabricante ha creado un DPP y que los juguetes cuentan con un portador de datos.

Registro del producto:
Asegurarse de que el DPP esté registrado en el registro del Pasaporte de Producto de la UE.

Información de contacto:
Incluir los datos de contacto según lo especificado en el Reglamento de Seguridad de los Juguetes si el importador es el operador económico responsable establecido en la UE.

Notificación a consumidores y autoridades:
Informar a los clientes y a las autoridades si se identifica un producto peligroso. Garantizar que los canales de comunicación con el fabricante estén operativos.

Control aguas arriba:
Verificar que los fabricantes cumplan con los requisitos del TSR, incluido el marcado CE y la documentación de seguridad.

Los distribuidores deben verificar que los juguetes que venden cumplan con el TSR. Esto incluye:

Comprobación de las obligaciones de fabricantes e importadores:
Asegurarse de que el juguete cuente con el marcado CE, un DPP y la documentación de seguridad correcta.

Trazabilidad y control de la cadena de suministro:
Mantener conocimiento del cumplimiento aguas arriba y actuar si se detecta que un juguete representa un riesgo.

Las plataformas de venta online que facilitan la venta de juguetes deben cumplir con el Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR 2023/988/UE) y con los requisitos del TSR. Las obligaciones clave incluyen:

Visualización de información del producto:
Garantizar que toda la información de seguridad crítica (marcado CE, enlace al DPP, advertencias) sea claramente visible para los consumidores antes de la compra.

Verificación del cumplimiento aguas arriba:
Confirmar que los proveedores suministren juguetes conformes.

Protección del consumidor:
Apoyar a las autoridades y notificar a los consumidores en caso de productos peligrosos.

Si un juguete se colocó legalmente en el mercado de la UE bajo el régimen de la antigua Directiva de Seguridad de los Juguetes antes de la plena aplicación del Reglamento de Seguridad de los Juguetes, cumplir con la normativa significa que el operador económico que colocó el producto en el mercado debe ser capaz de demostrar que realizó una evaluación de riesgos adecuada conforme al Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR).

Descubra nuestros servicios para fabricantes, importadores y minoristas de juguetes en el mercado de la UE. Nuestros expertos le guiarán a través de los requisitos del TSR, incluyendo ensayos, aseguramiento de calidad, inspección y certificación, para garantizar que sus productos cumplan con la normativa y que sus procesos estén óptimamente preparados para la transición.