Curso centrado en las obligaciones legales de vigilancia postcomercialización según el Reglamento (CE) 1223/2009. Aborda cómo gestionar efectos no deseados, notificaciones a autoridades y medidas correctoras dentro de un sistema de calidad regulado.
Objetivos
- Cumplir con las obligaciones legales de postcomercialización
- Establecer un sistema documental de vigilancia eficaz
- Gestionar incidentes conforme al Reglamento Europeo
- Prepararse ante auditorías y requerimientos oficiales
Programa
- Marco legal de la cosmetovigilancia
- Identificación y registro de efectos no deseados graves
- Comunicación con autoridades sanitarias (CPNP, AEMPS)
- Acciones correctoras y preventivas
- Documentación, trazabilidad y registro
- Casos prácticos de notificación y retirada
Dirigido a
- Regulatory Affairs, Calidad, Técnicos/as, Responsable del producto cosmético, fabricantes e importadores, auditores.
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