Cumple con ALCOA+ y evita hallazgos críticos en inspecciones.
Objetivos
- Entender los principios ALCOA+ y su aplicación práctica.
- Detectar riesgos en registros en papel y electrónicos.
- Establecer controles y medidas preventivas.
- Preparar auditorías y evitar desviaciones regulatorias.
Programa
Principios ALCOA+ y regulaciones
FDA/EMA/OMS
- Riesgos comunes en datos manuales y electrónicos.
- Sistemas computerizados (introducción).
- Controles y medidas correctivas/preventivas.
- Checklist de revisión de integridad de datos.
- Casos prácticos y desviaciones reales.
Dirigido a
- Responsables de calidad, técnicos de laboratorio y analistas, responsables de IT en entorno GMP
Descargar programa del curso Data Integrity en entornos GMP: Principios y aplicación práctica
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