Este curso proporciona una visión completa de los requisitos normativos y técnicos para la elaboración y mantenimiento del Expediente de Información del Producto (PIF), exigido por el Reglamento (CE) 1223/2009.
El contenido se enfoca en asegurar la trazabilidad documental y la preparación ante auditorías e inspecciones sanitarias.
Objetivos
- Comprender los elementos clave del PIF
- Relacionar el PIF con GMP y evaluación de seguridad
- Organizar y mantener el expediente conforme a norma
- Prepararse para inspecciones y certificaciones
Programa
- Requisitos legales del Reglamento (CE) 1223/2009 sobre el PIF
- Estructura: Parte A y Parte B
- Evidencias, certificados, declaraciones
- Gestión documental y trazabilidad de ingredientes
- Buenas prácticas para mantenimiento del expediente
- Preparación para auditorías regulatorias
Dirigido a
- Responsables de Regulatory Affairs, Técnicos/as de Producto, Departamentos de Calidad, Personal técnico de fabricantes o importadores, Auditores de certificación o inspección.
Descargar programa del curso Elaboración del Expediente de Información del Producto (PIF)
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