Los centros sanitarios son entidades clave en todos los procesos relacionados con la salud. Sin embargo, habría que confirmar que pueden fabricar productos sanitarios.
En ese caso deberíamos conocer si disponen de requisitos específicos para esta fabricación y si estos son lso mismos que para un fabricante “al uso”. En este curso explicaremos los requisitos establecidos por la legislación de productos sanitarios y por la autoridad competente española.
Objetivos del curso
- Conocer los requisitos reglamentarios en relación a la fabricación in house
- Conocer los requisitos de AEMPS para la fabricación in house
- Conocer la aplicación desarrollada por AEMPS para la comunicación por los hospitales de su fabricación in house
Programa
- Contexto: Marco normativo
- Definición de producto sanitario y producto sanitario para diagnóstico in vitro. Definiciones varias. Concepto de software como producto sanitario y sanitario in vitro
- Los roles económicos
- Requisitos para que un hospital fabrique productos sanitarios y un in vitro, incluyendo software
- Requisitos para la fabricación de un producto sanitario y un producto sanitario para diagnóstico in vitro
- Instrucción sobre el procedimiento de comunicación de inicio de actividad de fabricación de productos sanitarios por hospitales (AEMPS)
Dirigido a
- Personal sanitario y técnico (incluido departamento informático) que quiera tener conocimientos sobre los requisitos a cumplir por un hospital que fabrique producto sanitario
Próximas sesiones
| Inicio | Final | Duración | Ubicación | |
|---|---|---|---|---|
| 23 oct. 2025 | 23 oct. 2025 | 5 horas | Sesión online/remota | Registrarse |
| 10 dic. 2025 | 10 dic. 2025 | 5 horas | Sesión online/remota | Registrarse |
CURSOS BONIFICABLES Y DESCUENTOS ESPECIALES
Todos nuestros cursos son bonificables. Además, ofrecemos descuentos especiales durante todo el año para personas en situación de desempleo, para varios participantes de una misma empresa o por ofertas especiales. Contacte con nuestro equipo comercial para conocer todos nuestros descuentos.
CURSOS A MEDIDA
Ofrecemos formación totalmente adaptada a la realidad empresarial, con contenidos diseñados para cubrir los objetivos y necesidades de la empresa y potenciar los conocimientos y destrezas de sus profesionales. Elabore su plan de formación personalizado y acorde a sus necesidades con la ayuda de nuestro equipo.
