La falsificación de medicamentos es una amenaza creciente que pone en riesgo la salud pública y la seguridad de los pacientes. Este curso ofrece una visión completa de la normativa vigente a nivel europeo y nacional, así como de los sistemas implementados para la prevención y trazabilidad.
A través del análisis normativo y casos reales, se dotará a los participantes de herramientas clave para identificar y actuar frente a esta problemática.
Objetivos
- Comprender el impacto sanitario y legal de los medicamentos falsificados
- Conocer en profundidad la legislación europea y española aplicable
- Analizar los sistemas de trazabilidad y autenticación en la cadena farmacéutica
- Identificar desafíos actuales y estrategias de cooperación internacional
- Revisar casos reales de falsificación y sus consecuencias.
Programa
1. Introducción
- Definición y contexto
- Impacto en la salud pública
- Importancia de la regulación
2. Marco normativo europeo
- Directiva 2011/62/UE
- Reglamento Delegado (UE) 2016
- Directiva 2001/83/CE
- Regulación EMA
- Convención Medicrime del Consejo de Europa
3. Marco normativo español
- Ley 29/2006, Ley 10/2013 y RDL 1/2015
- Estrategia AEMPS
- Controles y sanciones
4. Sistemas de prevención y trazabilidad
- Serialización y tecnologías de autenticación
- Cooperación internacional
5. Casos de estudio
- Medicamentos falsificados contra la COVID-19
- Medicamentos para disfunción eréctil
6. Conclusiones y retos futuros
- Evolución normativa
- Educación y concienciación del público
Dirigido a
Profesionales del sector farmacéutico:
- Calidad y regulatory affairs
- Garantía y control de calidad
- Distribución y logística
- Compliance y seguridad del producto
- Personal técnico involucrado en cadena de suministro
Descargar Programa del Curso Normativa de Antifalsificación de Medicamentos
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