Curso Novedades en productos sanitarios para diagnóstico in vitro. El nuevo Real Decreto español (RD 942/2025)

La entrada en vigor del nuevo Real Decreto español sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, ha traído novedades interesantes y de gran calado para muchos fabricantes, laboratorios e importadores de producto sanitario para diagnóstico in vitro, especialmente.

Llevábamos meses esperándolo, pero por fin se ha publicado el nuevo Real Decreto que regula los productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Es el Real Decreto 942/2025, de 21 de octubre. Este RD tiene por objeto regular una serie de productos de uso humano, atendiendo especialmente a:

• Los requisitos de las licencias previas de funcionamiento,
• La comercialización y puesta en servicio en España,
• Las pruebas genéticas con la consideración de producto sanitario para diagnóstico in vitro
• Los estudios del funcionamiento,
• El sistema de vigilancia y
• La inspección y control del mercado.

Objetivo del curso:

• Formar a los participantes en los requisitos del nuevo Real Decreto español que regula los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, haciendo hincapié en las novedades que introduce.

Dirigido a:

• Fabricantes, importadores, distribuidores, laboratorios, representantes autorizados.

Programa:

• Ámbito de aplicación
• Requisitos de las licencias previas de funcionamiento
• Fabricación de productos por centros sanitarios para uso exclusivo por el centro.
• Pruebas genéticas, información genética y asesoramiento. Laboratorios de referencia.
• Comercialización y puesta en servicio
• Comercialización en el mercado de la UE y en el mercado exterior.
• Estudios del funcionamiento.

Descargar Programa del curso Novedades en productos sanitarios para diagnóstico in vitro. El nuevo Real Decreto español (RD 942/2025)

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