Mejora tu PQR y evita observaciones frecuentes en inspecciones.
Objetivos
- Comprender los requisitos GMP sobre PQR.
- Estructurar informes completos y orientados a mejora.
- Utilizar indicadores útiles y datos relevantes.
- Identificar fallos comunes y cómo evitarlos.
Programa
- Normativa aplicable: EU GMP Parte I y Parte II, ICH Q10.
- Información que debe contener el PQR
- Selección e interpretación de datos clave.
- Errores frecuentes y recomendaciones.
- Plantilla base y ejercicio práctico de simulación.
- Evaluación de acciones derivadas del PQR.
Dirigido a
- QA, responsables de calidad, técnicos documentales
Próximas sesiones
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