Este taller ofrece una formación práctica y aplicada sobre la validación de limpiezas en la industria farmacéutica.
A través de ejemplos reales y ejercicios prácticos durante toda la jornada, los participantes aprenderán a planificar, ejecutar y documentar correctamente los procesos de limpieza, asegurando el cumplimiento de normativas internacionales y las buenas prácticas de fabricación.
Objetivos
- Comprender los fundamentos y objetivos de la validación de limpiezas.
- Conocer las normativas y guías internacionales aplicables a la industria farmacéutica.
- Aprender a diseñar planes y protocolos de validación de manera práctica.
- Aplicar técnicas de muestreo, análisis y cálculo de límites de limpieza.
- Gestionar cambios y reevaluaciones de manera eficiente.
- Analizar resultados y elaborar reportes completos.
Programa
- Fundamentos de la validación de limpieza
- Definición y objetivos de la validación de limpieza
- Normativas y guías internacionales
- Diseño del plan de validación
- Plan maestro de validación de limpieza
- Desarrollo de protocolos de validación
- Selección del peor caso
- Cálculo de límites de limpieza
- Métodos de muestreo y análisis
- Ejecución de la validación de limpieza
- Detergentes y microbiología
- Gestión de cambios y reevaluación
- Análisis de resultados y reporte
- Ejemplos prácticos durante el taller
- Examen final de evaluación
Dirigido a
- Profesionales de calidad, producción y regulatory en la industria farmacéutica
- Técnicos responsables de procesos de limpieza y control microbiológico.
- Auditores internos que necesiten formación práctica y normativa.
Descargar programa del curso Validación de Limpiezas en la Industria Farmacéutica
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