Asegura la limpieza y evita contaminaciones críticas.
Objetivos
- Conocer los requisitos regulatorios sobre limpieza de salas y equipos
- Planificar protocolos de validación de limpieza efectivos
- Aplicar criterios de aceptación como PDE
- Documentar adecuadamente las actividades de validación
Programa
- Análisis de riesgos para el establecimiento de los puntos críticos
- Fundamentos GMP sobre limpieza y validación (Annex 15)
- Tipos de residuos: visual, químico, microbiológico
- Técnicas de muestreo y selección de puntos críticos
- Cálculo de límites de aceptación (PDE, ppm)
- Limpieza manual vs. CIP/SIP
- Ejemplos prácticos y errores comunes
Dirigido a
- Técnicos de validaciones, QA, responsables de fabricación y compliance GMP
Descargar programa del curso Validación de Limpiezas en la Industria Farmacéutica
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