Acceda con confianza al mercado de la UE con nuestros servicios de ensayos de migración y apoyo en cumplimiento normativo para sus materiales plásticos en contacto con alimentos, incluyendo envases alimentarios, utensilios de cocina, electrodomésticos y maquinaria para el procesamiento de alimentos.
Los plásticos son el grupo de materiales en contacto con alimentos más regulado en la UE. Para poder comercializarse legalmente, los materiales plásticos en contacto con alimentos deben cumplir con todos los requisitos específicos del Reglamento (UE) 10/2011, además de las disposiciones generales del Reglamento Marco (CE) 1935/2004 y las Buenas Prácticas de Fabricación (Reglamento (CE) 2023/2006).
El Reglamento (UE) 10/2011 establece normas estrictas para la composición, los ensayos y la declaración de conformidad de los materiales plásticos en contacto con alimentos. Incluye una lista positiva de sustancias autorizadas para la fabricación de plásticos destinados al contacto con alimentos, con restricciones específicas en su uso.
Con las frecuentes enmiendas al Reglamento (UE) 10/2011 y un entorno regulatorio en rápida evolución, cumplir con los requisitos aplicables es un reto, pero también una obligación legal. Sus materiales plásticos en contacto con alimentos deben ser analizados para asegurar que no transfieran sustancias nocivas a los alimentos y que cumplan con los límites de migración establecidos. No cumplir puede poner en riesgo sus productos, marca y clientes.
En Intertek, ofrecemos servicios de evaluación y ensayos de materiales, así como soporte documental y verificación regulatoria, asegurando que sus materiales plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos cumplan plenamente con la normativa aplicable.
El Reglamento (UE) 10/2011 se aplica a:
- Materiales y objetos o partes de ellos, compuesto exclusivamente por plásticos
- Materiales y objetos multicapa plásticos unidos con adhesivos
- Materiales plásticos que pueden imprimirse o recubrirse
- Capas o recubrimientos plásticos que forman juntas en tapas y cierres
- Capas plásticas en materiales y objetos multimaterial y multicapa
Es importante destacar que existe un reglamento específico para los plásticos reciclados: Reglamento (UE) 2022/1616.
Ensayos de migración global y específica para materiales plásticos en contacto con alimentos
Para garantizar el uso seguro de los materiales plásticos en contacto con alimentos, el Reglamento (UE) 10/2011 requiere ensayos que verifiquen que las sustancias no excedan los límites de migración establecidos por la EFSA, los cuales definen la cantidad máxima permitida que puede migrar hacia el alimento. Esto incluye ensayos de migración global, que miden la cantidad total de sustancias migrantes no volátiles, así como ensayos de migración específica para sustancias individuales listadas sujetas a límites específicos de migración (SML).
Las condiciones de ensayo se basan en el uso previsto del material, considerando factores como el tipo de alimento, tiempo de contacto, temperatura y si el producto está destinado a uso repetido — lo que introduce requisitos adicionales de ensayo. Nuestros expertos seleccionan los simulantes adecuados, así como las condiciones y los métodos de ensayo (EN 1186 y EN 13130), ayudándole a garantizar conformidad total y proteger su negocio.
Nuestros servicios de ensayo incluyen, entre otros:
- Migración global
- Migración específica de metales pesados
- Migración específica de aminas aromáticas
- Migración específica de BPA
- Migración específica de acrilonitrilo
- Contenido total de ftalatos
- Migración específica de plásticos a base de formaldehído y melamina
Soporte en la emisión de la declaración de conformidad para materiales plásticos en contacto con alimentos
Todos los materiales plásticos en contacto con alimentos que se comercializan en la UE deben ir acompañados de una declaración escrita de conformidad (DoC) que confirme el cumplimiento de la normativa aplicable. Emitir una declaración de conformidad para plásticos no es una tarea sencilla: el Reglamento (UE) 10/2011 establece requisitos detallados que obligan a fabricantes e importadores a gestionar amplia documentación técnica, realizar ensayos de migración y llevar a cabo evaluaciones de riesgo exhaustivas para demostrar seguridad y conformidad. Nuestro equipo de expertos simplifica este proceso, desde la documentación hasta los ensayos y la interpretación regulatoria.
La información contenida en esta página web sólo debe ser utilizada como una introducción general. Para obtener información más específica, por favor visite el sitio web de la Unión Europea o póngase en contacto con nosotros para comentar su situación particular con uno de nuestros expertos. Contáctenos hoy mismo para más información sobre nuestros servicios de análisis para sus materiales y objetos plásticos en contacto con alimentos bajo el Reglamento (UE) 10/2011.
