Es esencial verificar que sus materiales en contacto con alimentos cumplan con las normativas europeas, nacionales e internacionales, así como con las directrices del sector, asegurando el uso seguro de sus productos.

Los materiales y artículos en contacto con alimentos son aquellos destinados a entrar en contacto directo o indirecto con alimentos, bajo condiciones normales o previsibles de uso. Esto incluye elementos como envases alimentarios, utensilios de cocina, menaje, utensilios de cocina, equipos de higiene (como ropa y guantes para la industria alimentaria), y maquinaria utilizada en el procesamiento y distribución de alimentos (como cafeteras o líneas de producción). También cubre materias primas utilizadas para fabricar estos artículos, incluyendo madera, papel, cartón, vidrio y gránulos de polímero.

A través de nuestra red global de expertos en regulación, química y toxicología, ofrecemos servicios de ensayo, verificación y certificación a lo largo del ciclo de vida de su producto, desde el desarrollo hasta el cumplimiento de las normativas sobre materiales en contacto con alimentos.

Nuestros principales servicios incluyen:

Con nuestra amplia gama de servicios de ensayo para materiales en contacto con alimentos, apoyamos a las empresas a garantizar el cumplimiento normativo y lanzar al mercado productos seguros y conformes con total confianza.

Diseñamos planes de ensayo personalizados, eficientes en coste y tiempo, adaptados a sus productos destinados al mercado de la UE. Nuestros servicios de laboratorio incluyen:

  • Verificación y ensayos de conformidad de materiales y artículos en contacto con alimentos, desde materias primas hasta productos terminados
  • Ensayos de migración global (utilizando simulantes alimentarios apropiados (acuosos, alcohólicos, ácidos, grasos o secos) según el tipo de alimento previsto
  • Ensayos de migración específica, por ejemplo: metales pesados, aminas aromáticas, formaldehído, BPA, acrilonitrilo, ftalatos y PFOS/PFOA.
  • Ensayos para cumplir requisitos nacionales adicionales en los Estados miembros de la UE.
  • Ensayos de propiedades físicas y mecánicas de los materiales, para garantizar seguridad, durabilidad y rendimiento en condiciones reales de uso.

También facilitamos la coordinación de ensayos para mercados fuera de la UE, incluyendo el cumplimiento de las normativas de contacto alimentario en EE. UU. (FDA), China y Japón, a través de nuestra red global de laboratorios, con el fin de optimizar su trabajo de cumplimiento.

Las empresas deben asegurar que sus productos cumplen con las regulaciones aplicables para materiales en contacto con alimentos mediante la entrega de las declaraciones de conformidad pertinentes, respaldadas por una documentación exhaustiva.

Ofrecemos una amplia variedad de servicios, tales como:

  • Apoyo para respaldar sus declaraciones de conformidad
  • Revisión integral de documentos e informes de ensayo
  • Desarrollo de estrategias de notificación para nuevas sustancias o productos
  • Preparación de solicitudes formales
  • Redacción de cartas de opinión técnica
  • Comunicación y enlace con autoridades regulatorias
  • Cumplimiento con los requisitos de trazabilidad mediante etiquetado y documentación

Los materiales en contacto con alimentos plantean desafíos únicos de seguridad y salud, y por ello están regulados por un panorama normativo complejo y en constante evolución, que abarca medidas nacionales, internacionales y específicas del sector. Mantenerse al día con los cambios regulatorios y demostrar el cumplimiento puede ser difícil y consumir mucho tiempo. Nuestro equipo de expertos está al corriente de todas las novedades regulatorias y los nuevos métodos de ensayo para garantizar que sus productos sigan siendo seguros y conformes.

Nuestro soporte incluye las principales regulaciones europeas, como el Reglamento Marco (UE) 1935/2004, que se aplica a todos los materiales en contacto con alimentos; el Reglamento (UE) 2023/2006 sobre buenas prácticas de fabricación (GMP); y el Reglamento específico (UE) 10/2011 para materiales plásticos en contacto con alimentos. Para materiales no armonizados, también tenemos experiencia con las normativas nacionales de los Estados miembros de la UE, así como con directrices del sector y organismos oficiales, como las publicadas por el Instituto Federal Alemán para la Evaluación de Riesgos (BfR).

Gracias a nuestra red global de especialistas, ofrecemos también servicios técnicos que aseguran la conformidad de sus productos con los requisitos de mercados internacionales como EE. UU., China, Japón y otros

El cumplimiento de la normativa global sobre materiales en contacto con alimentos es un desafío, ya que cada región —EE. UU., UE, Asia, Sudamérica, entre otras— tiene sus propios requisitos de notificación para nuevas sustancias y especificaciones de cumplimiento distintas.
Nuestros especialistas ofrecen soporte regulatorio integral para comercializar sus productos en nuevos mercados de manera rápida y eficiente, así como a adaptarse a las regulaciones más actuales para productos ya existentes.

Las principales áreas incluyen:

  • Servicios regulatorios
  • Evaluaciones de buenas prácticas de fabricación (GMP)
  • Estudios preliminares de extracción para identificar sustancias migratorias potenciales
  • Evaluaciones toxicológicas de riesgo
  • Evaluación de la cadena de suministro para cumplimiento
  • Asistencia en la preparación de toda la documentación necesaria
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