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Servicios para la Industria Farmacéutica

Nuestros servicios farmacéuticos están dedicados tanto a pequeñas moléculas como a fármacos biológicos, ayudándole a superar los desafíos del desarrollo y fabricación de fármacos.

Intertek le proporciona una solución integral que encaja en sus necesidades específicas en materia de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos. Nuestros científicos y expertos reglamentarios trabajan con usted en cada etapa del proceso de desarrollo, proporcionándole un servicio completo y flexible que le permita ganar una ventaja competitiva en el mercado. Durante los últimos 20 años, nuestra red de laboratorios Good Laboratory Practice (GLP) y Good Manufacturing Practice (GMP) han proporcionado servicios técnicos de alta calidad a muchas de las empresas farmacéuticas más grandes e innovadoras a nivel mundial.

Servicios de Laboratorio GMP y CMC

Ofrecemos servicios de laboratorio apropiados e impulsados por las reglamentaciones como apoyo a los programas CMC enfocados en la pre-formulación, formulación y lanzamiento del producto. Nuestras capacidades incluyen centros de excelencia para el desarrollo y validación de métodos, estudios de estabilidad, extraíbles y lixiviables, caracterización en estado sólido, ensayos de control de calidad cGMP y comprobación de salida de lotes cGMP. Nuestro equipo cuenta con conocimiento especializado en el desarrollo de fármacos de inhalación para productos pulmonares y nasales.

Servicios de Bionálisis

Durante el desarrollo pre-clínico y clínico, nuestros expertos en biomarcados y bioanálisis diseñan y gestionan programas de trabajo estratégicos. Nuestra experiencia y especialización en la industria nos permite aportarle las respuestas que necesita de la forma más rápida y eficiente posible.

Consultoría Regulatoria y Taxicológica

Desde el descubrimiento de un producto nuevo hasta su comercialización, nuestros consultores regulatorios en materia farmacéutica le ofrecen un enfoque rentable y rápido que le permite ganar el acceso de los productos al mercado y cumplir con las regulaciones globales.

Auditoría Farmacéutica 

Nuestros servicios de auditoría y gestión farmacéutica le aportan una visión transparente de su cadena de suministro. A través de nuestros programas de auditoría compartida, proporcionados por nuestra red global de auditores, puede beneficiarse de una implementación y un acceso más fácil a los centros de auditoría además de ahorrarse costes potenciales.

Apoyo a Fabricantes Farmacéuticos

Nuestros servicios expertos ejecutados en salas blancas, nuestros equipos calibrados y nuestras inspecciones sobre terreno pueden ayudar a su proceso de fabricación a incrementar la eficiencia y cumplir con los objetivos de seguridad y cumplimento, al mismo tiempo que nuestros módulos de e-Learning mantendrán a su equipo con información esencial sobre las últimas actualizaciones en materia de calidad y cumplimiento. Nuestra experiencia en el apoyo a fabricantes incluye el análisis para la resolución de problemas, supervisión de la cadena de suministro de productos farmacéuticos para la detección y análisis de medicamentos imitados y falsificados, y conocimiento científico de los materiales.

Los servicios farmacéuticos innovadores de Intertek pueden sustentar la investigación, desarrollo y fabricación de sus fármacos. Puede confiar en nuestros años de experiencia y nuestra red global de laboratorios y especialistas.

Principales servicios farmacéuticos y de biotecnología:

 

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  • Intertek Ibérica Spain S.L.U. – Alda. Recalde 27, 5º, E 48009 Bilbao Inscrita en el R.M. de Vizcaya, Tomo 1.547 general, Libro 1.065 sección 3ª, Folio 145, N. 9.971, Inscripción 1ª, VAT nº ESB 48171086