Frascos de vidrio con remedios homeopáticos y hojas de menta sobre una bandeja de madera.
03 jun. 2026

Los microplásticos están por todas partes: en tus estanterías, en tus formulaciones cosméticas y ahora también en el foco regulatorio. Ante la creciente preocupación por su persistencia en el medio ambiente y sus posibles impactos en la salud, los reguladores exigen una mayor transparencia en relación con los microplásticos.

La Unión Europea (UE) ha liderado estos esfuerzos de transparencia, introduciendo requisitos obligatorios de reporting en virtud del Reglamento (UE) 2023/2055 para determinados usos exentos de la prohibición de comercialización. El sector cosmético se verá directamente afectado y, dado que el primer plazo de reporting para la fabricación de plásticos está fijado para el 31 de mayo de 2027, ahora es el momento de asegurarse de que estás bien preparado.

¿Qué es el Reglamento (UE) 2023/2055?

La entrada 78 del anexo XVII del Reglamento REACH, introducida por el Reglamento (UE) 2023/2055 de la Comisión, aborda las micropartículas de polímeros sintéticos (SPM), más conocidas como microplásticos, con el objetivo de restringir su uso. Los microplásticos no son únicamente las visibles microesferas (microbeads) que antes eran comunes en exfoliantes y pastas de dientes; también incluyen partículas poliméricas mucho más pequeñas utilizadas en cosméticos, detergentes, recubrimientos y muchas otras aplicaciones.

En virtud del Reglamento (UE) 2023/2055, los fabricantes, importadores y usuarios intermedios que comercialicen por primera vez productos que contengan microplásticos deberán presentar anualmente información pertinente a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) a través de la plataforma IUCLID, incluyendo:

1.    Una descripción del uso final del producto o material; 
2.    La identidad del polímero; 
3.    Las cantidades estimadas de SPM que podrían liberarse al medio ambiente; y 
4.    Una referencia a las excepciones aplicables (derogations).

El Reglamento (UE) 2023/2055 adopta un enfoque por fases para el reporting:

  • A partir de 2026, los fabricantes y usuarios intermedios industriales de SPM en forma de gránulos, escamas o polvos, utilizados como materias primas en la producción de plásticos, deberán comenzar a presentar información a la ECHA.
  • A partir de 2027, el alcance del reporting se amplía para incluir:
    • Los fabricantes y usuarios intermedios de SPM cubiertos por la excepción prevista en el apartado 4(a) (micropartículas de polímeros sintéticos destinadas a su uso en instalaciones industriales); y
    • Los proveedores de productos contemplados en el apartado 5(b) (SPM cuyas propiedades físicas se modifican de forma permanente durante su uso final, de modo que dejan de ajustarse a la definición de microplásticos).

Los informes deben presentarse a la ECHA antes del 31 de mayo de cada año, e incluir datos del año anterior, lo que significa que tus sistemas deberán ser capaces de recopilar, organizar y verificar datos precisos de forma continua. El cumplimiento del Reglamento (UE) 2023/2055 no es un ejercicio puntual; es una responsabilidad continua.

¿Por qué es importante el reporting?

Las implicaciones del Reglamento (UE) 2023/2055 van más allá de cumplir simplemente con un requisito normativo. Para las empresas del sector de la cosmética y el cuidado personal —donde la innovación avanza rápidamente y la confianza del consumidor es fundamental—, el incumplimiento puede tener consecuencias importantes:

  1. Riesgo regulatorio: las empresas pueden enfrentarse a retrasos en el acceso al mercado, bloqueos de productos o incluso sanciones debido a datos incompletos o inexactos.
  2. Riesgo reputacional: los consumidores son cada vez más conscientes de los productos que compran, y los grupos de defensa y vigilancia del consumidor siguen de cerca el mercado. Una comunicación transparente demuestra responsabilidad y genera confianza.
  3. Riesgo operativo: sin sistemas de datos adecuados, el cumplimiento normativo puede convertirse en una carrera contrarreloj de última hora, desviando recursos de la innovación y generando lagunas operativas.

Por el contrario, las empresas que se preparan con antelación para estas obligaciones de información pueden convertir el cumplimiento normativo en una ventaja competitiva. Gracias a una recopilación de datos sólida, se obtiene una mayor visibilidad sobre las formulaciones, las cadenas de suministro y el impacto ambiental, aportando información valiosa para las estrategias de sostenibilidad y el fortalecimiento de la resiliencia empresarial.

Conclusión

El Reglamento (UE) 2023/2055 está transformando la forma en que el sector cosmético aborda los microplásticos, exigiendo reporting anual, datos claros y mayor transparencia. Ahora no es momento de “esperar y ver” cómo te afecta la normativa. Prepárate desde ahora. Identificar tus productos, construir sistemas de gestión de datos y comprender tus obligaciones de reporting te permitirá cumplir con confianza. Más importante aún, te ayudará a transformar el cumplimiento normativo en una oportunidad, alineando tu negocio con las expectativas de los consumidores y los objetivos de sostenibilidad.

Intertek puede ayudarte

En Intertek Assuris, ayudamos a nuestros clientes a comercializar productos cosméticos y de cuidado personal seguros, eficaces y conformes a la normativa en todo el mundo. Nuestros expertos en toxicología, especialistas en asuntos regulatorios y equipos de ensayo ofrecen un apoyo integral de principio a fin, desde evaluaciones de seguridad del producto y presentaciones regulatorias hasta ensayos de rendimiento y asesoramiento sobre etiquetado. Colabora con nosotros para garantizar que tus productos cumplen los requisitos de la UE en materia de microplásticos y refuercen la confianza del consumidor a través de la seguridad y el cumplimiento normativo respaldados por la ciencia.

Intertek puede ayudarte a definir la información adecuada para tu reporting, estimar las cantidades de SPM que podrían liberarse al medio ambiente y elaborar por ti el informe en IUCLID.

Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para descubrir cómo podemos apoyar tus estrategias de reporting y cumplimiento normativo en materia de microplásticos.

Elodie Garnier
Elodie Garnier

Responsable del Equipo Técnico Regulatorio, División de Cosméticos, Intertek Assuris

Elodie es Responsable del Equipo Técnico Regulatorio para el sector Cosmético en Assuris France desde 2017. Es licenciada en Ingeniería Química y apoya a la industria cosmética, con especial enfoque en el cumplimiento normativo de las materias primas, guiando a los clientes a través de las complejas regulaciones de productos en los mercados globales.