Programa Formativo de Especialización en Medical Device Quality & Regulatory Expert

Intertek Academy presenta la ruta formativa Medical Device Quality & Regulatory Expert, una propuesta completa diseñada para desarrollar competencias avanzadas en calidad y regulatory affairs en el sector de producto sanitario bajo el Reglamento Europeo MDR (UE 2017/745).

Esta ruta ofrece una visión integral del ciclo de vida del producto sanitario, integrando los requisitos de calidad, la gestión regulatoria y el cumplimiento normativo en un único itinerario estructurado.

Un programa orientado a la adquisición de competencias técnicas y regulatorias clave en QA/RA, desde la gestión de sistemas de calidad hasta la elaboración de documentación técnica y la vigilancia post-mercado.

Qué serás capaz de hacer

Al finalizar el programa, estarás preparado para gestionar el cumplimiento normativo en producto sanitario integrando calidad y regulatory affairs a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, asegurando la conformidad con el Reglamento Europeo MDR (UE 2017/745) y la normativa aplicable.

Estarás preparado para gestionar sistemas de calidad bajo ISO 13485, participar en la elaboración y mantenimiento de la documentación técnica MDR, aplicar la gestión de riesgos según ISO 14971 y comprender los requisitos de evaluación clínica y vigilancia post-mercado dentro del marco regulatorio europeo.

En definitiva, desarrollarás un perfil sólido en Quality Assurance y Regulatory Affairs, con foco en la documentación técnica, el cumplimiento regulatorio y el soporte a la conformidad del producto.

¿A quién va dirigido?

Profesionales de calidad y regulatory en el sector de producto sanitario
Técnicos que trabajan en entornos regulados bajo MDR
Consultores que buscan especialización en QA/RA
Perfiles con responsabilidad en cumplimiento normativo y sistemas de calidad

Programa formativo (64 horas)

Doble Certificación

Certificación emitida por Intertek, entidad internacional de referencia en certificación y aseguramiento de la calidad.

Certificado individual de Intertek por cada curso realizado
Certificación final del programa con perfil profesional: “Medical Device Quality & Regulatory Expert”

CURSOS BONIFICABLES Y DESCUENTOS ESPECIALES

Todos nuestros cursos son bonificables. Además, ofrecemos descuentos especiales durante todo el año para personas en situación de desempleo, para varios participantes de una misma empresa o por ofertas especiales. Contacte con nuestro equipo comercial para conocer todos nuestros descuentos.

CURSOS A MEDIDA

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