Ayudamos a identificar y mitigar riesgos intrínsecos en sus operaciones, cadenas de suministro y sistemas de gestión de calidad.
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Evaluamos que sus productos y servicios cumplen y exceden los estándares de calidad, seguridad, sostenibilidad y rendimiento.
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Validamos las especificaciones, valor y seguridad de sus materias primas, productos y activos.
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Confirmamos oficialmente que sus productos y servicios cumplen con los estándares externos e internos de confianza.
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Los productos biofarmacéuticos (proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales, vacunas, péptidos sintéticos, oligonucleótidos) pueden presentar retos analíticos particulares durante su desarrollo y fabricación.
Intertek ofrece extensos servicios biofarmacéuticos GLP y cGMP para componentes biológicos, los cuales incluyen investigación y desarrollo analíticos y estudios complejos de caracterización, desarrollo de metodología y validación (mediante el uso de una gran variedad de técnicas especializadas), servicios de control de calidad para producción biofarmacéutica y estudios ICH de estabilidad.
Intertek tiene conocimientos expertos en análisis de proteínas y ofrece servicios que cumplen con los requisitos de las directrices Q6B de ICH.
Servicios de análisis de proteínas:
Servicios de análisis de vacunas:
Servicios de análisis de oligomedicamentos:
Servicios biofarmacéuticos relacionados:
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