Servicios de Inmunoquímica

Ensayos (inmunoensayos) cuantitativos de ligandos, evaluaciones cualitativas de inmunogenicidad, ensayos basados en células para la neutralización de anticuerpos y ensayos de biomarcador en combinación con toxicocinética y farmacocinética para moléculas grandes.

Intertek Alta Immunochemistry ofrece amplia experiencia y conocimientos en el desarrollo y la validación de ensayos (inmunoensayos) cuantitativos de ligandos para usar en estudios PK (farmacocinéticos) y TK (toxicocinéticos), incluidos estudios de inmunogenicidad y de biomarcador para nuevos componentes biológicos, biosimilares y una amplia gama de macromoléculas que incluyen péptidos sintéticos, anticuerpos monoclonales humanizados, chimerics, diferentes factores de crecimiento, hormonas, citoquinas y biomarcadores.

Nuestros conocimientos científicos expertos líderes en el sector incluyen el desarrollo y la validación de ensayos propios, la implementación y validación de metodología existente, la optimización y posterior validación de nueva metodología y la validación de kits de inmunoensayos existentes (plataformas ELISA y ECL). El laboratorio ha estado inspeccionado por FDA y cumple los requisitos de GLP.

Este laboratorio GLP está reconocido como uno de los principales laboratorios de inmunoquímica del mundo. Fundado en 1999 por Jo Marie Smolec, Ph.D., MBA, el laboratorio de investigación se encuentra en San Diego, California. El director sénior del laboratorio es Dominique Gouty. Intertek adquirió Alta Immunochemistry (Alta Analytical Laboratory) en diciembre de 2006.

Servicios de inmunoquímica:

• Ensayos y validación de biomarcadores 
• Ensayos de neutralización basados en células 
• Ensayos de inmunogenicidad 
• Ensayos de ligandos 
• Inmunoensayos 
• Farmacocinética clínica y preclínica 

Servicios relacionados para macromoléculas:

• Análisis biofarmacéutico
• Bioensayos cGMP basados en células