La ISO 22716:2007 es el estándar internacional que define las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF o GMP) para la industria cosmética.
La aplicación de la norma ISO 22716 asegura procesos controlados y seguros en la producción, control de calidad, almacenamiento y distribución de productos cosméticos.
En la Unión Europea, el Reglamento (CE) 1223/2009 establece que todos los cosméticos deben fabricarse bajo Buenas Prácticas de Fabricación. Además, desde el 1 de septiembre de 2025, entra en vigor el Reglamento (UE) 2025/877, que actualiza los anexos sobre sustancias CMR (carcinógenas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción), reforzando aún más la seguridad de los consumidores y la responsabilidad de los fabricantes.
Beneficios de la certificación ISO 22716 con Intertek
- Cumplimiento con la normativa europea vigente.
- Refuerzo de la confianza del consumidor en sus productos.
- Reducción de riesgos y mejora de la seguridad en toda la cadena de suministro.
- Integración de auditorías con otras normas internacionales como ISO 9001 (calidad) e ISO 14001 (medio ambiente).
- Acceso a formación, auditorías, ensayos de seguridad, estudios clínicos, pruebas in vitro y verificación de reivindicaciones de producto.
Con Intertek, su organización demuestra compromiso con la calidad, la seguridad y la sostenibilidad en el mercado cosmético, posicionándose como un referente fiable tanto en España como a nivel internacional.
¿Por qué elegir Intertek para la certificación ISO 22716?
En Intertek ofrecemos mucho más que una auditoría:
- Reconocimiento internacional: líderes en certificación, inspección y verificación con presencia en más de 100 países.
- Experiencia probada: profundo conocimiento de los procesos de fabricación cosmética y de la legislación europea (Reglamento 1223/2009 y actualización 2025/877).
- Servicios integrales: certificación, auditorías, ensayos de producto, evaluaciones de seguridad y formación.
- Auditorías combinadas: posibilidad de integrar ISO 22716 con otros estándares como ISO 9001 e ISO 14001, optimizando tiempo y recursos.
- Formación continua: cursos presenciales y online adaptados a las necesidades de cada organización.
- Red global de expertos: especialistas en GMP cosméticas disponibles para apoyar a su empresa en cualquier mercado.
Al elegir Intertek, gana un socio estratégico que le ayuda a minimizar riesgos, garantizar la conformidad legal y diferenciarse en un sector altamente regulado.
Preguntas frecuentes sobre ISO 22716 y GMP cosméticas
¿Qué es la norma ISO 22716?
Es el estándar internacional que establece las directrices de Buenas Prácticas de Fabricación para productos cosméticos, garantizando calidad, seguridad y consistencia en los procesos de producción y distribución.
¿Es obligatoria la certificación ISO 22716?
La norma ISO 22716 no es obligatoria como certificación en sí, pero el cumplimiento con las GMP sí lo es bajo el Reglamento (CE) 1223/2009. Obtener la certificación ISO 22716 es la forma más reconocida de demostrar ese cumplimiento.
¿Qué cambios regulatorios hay en 2025?
Desde el 1 de septiembre de 2025 está en vigor el Reglamento (UE) 2025/877, que modifica el Reglamento 1223/2009 y actualiza las listas de sustancias prohibidas y restringidas (CMR). Las empresas deben asegurarse de que sus productos cumplen con esta actualización.
¿Qué beneficios aporta la certificación ISO 22716 a mi empresa?
- Mejora de la gestión de calidad.
- Cumplimiento normativo con la UE.
- Reducción de riesgos y costes de no conformidad.
- Mayor confianza en los consumidores y distribuidores internacionales.
¿Cómo me ayuda Intertek?
Con una red global de auditores, laboratorios y expertos en cosmética, Intertek ofrece auditoría, certificación, ensayos de seguridad, formación y soluciones personalizadas para que su empresa cumpla con los estándares internacionales y europeos.
Servicios de Certificación, Auditoría y Formación:
- Inspecciones y Auditorías para el Sector de los Productos Cosméticos
- Auditorías Compartidas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
- Certificación y Auditoría ISO 22716: Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos
- Certificación ISO 13485 - Sistemas de Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios
- Evaluación según Esquemas SQAS-ESAD para el Sector Químico
- Reglamento en Productos Cosméticos
- Curso Desarrollo de un Sistema APPCC en el Sector Cosmético
- Curso Implantación y Auditorías Internas de ISO 22716
- Cursos de Formación para la industria Cosmética y Farmacéutica
Servicios de Ensayo:
- Análisis y Ensayos en Cosméticos
- Evaluación de Seguridad en Productos Cosméticos
- Test de Eficacia para Reivindicaciones en Productos Cosméticos
- Análisis y Detección de Alérgenos en Productos para el Cuidado Personal
- Estudios de Fotobiología para Productos de Protección Solar
- Ensayos en Equipos Médicos
- Análisis Farmacéutico
- Análisis Biofarmacéutico
- Análisis de Productos con Contenido en Azúcar
- Servicios de Inmunoquímica
