Intertek pone a su disposición distintos programas de formación impartidos por auditores líderes con años de experiencia en la gestión de sistemas de calidad para la industria farmacéutica, sanitaria y cosmética.
Como profesionales en estos ámbitos, Intertek le aportará profundos conocimientos sobre procesos de fabricación, códigos de Buenas Prácticas e implantación de sistemas de gestión de calidad, y le pondrá al día de las actualizaciones normativas que atañen a estos sectores.
Ofrecemos formación tanto en modalidad en abierto como in company, adaptándonos a los requerimientos del cliente con el objetivo de ahondar en aquellas temáticas que más le interesan.
Cursos Productos Médico y Sanitario:
- Auditor Interno del Reglamento Europeo de Producto Sanitario MDR 745/2017
- Curso Anexo XVI del Reglamento Europeo 745/2017 (MDR)
- Curso Auditor Jefe de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485:2016
- Curso Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
- Curso de Fundamentos y Preparación de MDSAP
- Curso Documentación Técnica para el Reglamento Europeo 745/2017 (MDR) de Productos Sanitarios
- Curso Evaluación de la Funcionalidad de Acuerdo a IVDR Anexo XIII
- Curso Fabricación In House en Centros Sanitarios: Requisitos Clave del MDR (UE) 2017/745 y exigencias de AEMPS
- Curso Implantación y Auditorías Internas de ISO 15189:2022
- Curso Implantación y Auditorías Internas ISO 13485:2016
- Curso ISO 14971:2019: Aplicación de la Gestión de Riesgos a los Productos Sanitarios
- Curso ISO 20416:2020 Productos sanitarios: Vigilancia post-comercialización para los fabricantes
- Curso ISO 20417:2021-04 Dispositivos Médicos: Información que debe Proporcionar el Fabricante
- Curso Nuevo Real Decreto Español 192/2023 para Productos Sanitarios
- Curso Operadores Económicos, Requisitos de MDR 745/2017 e ISO 13485
- Curso Reglamento Europeo de Producto Sanitario 745/2017
- Curso reglamento europeo de producto sanitario 746/2017 (In Vitro)
- Curso Reglamento REACH
- Curso Reglamento REACH y ROHS
- Curso Regulación FDA en EE.UU. para Productos Sanitarios
- Curso Requisitos Básicos de la Legislación en Productos Sanitarios
- Curso Software como Producto Sanitario
- Curso Taller Práctico de Desviaciones, No Conformidades, Reclamaciones y Acciones Correctivas y Preventivas para el sector Farmacosmético y Sanitario
- Curso Taller Práctico de Etiquetado de Productos Sanitarios en MDR - IVDR
- Curso UDI: Sistema de Identificación Única de Productos Sanitarios
- Curso Usabilidad de Productos Sanitarios
- Curso Validación de los Procesos de Fabricación de Productos Sanitarios
- Evaluación Clínica para Producto Sanitario en MDR
- Producto Sanitario Clase I Reutilizable
- Requisitos y análisis del Reglamento de productos sanitarios 745/2017 (MDR) para la evaluación de la conformidad de los productos sanitarios
- Requisitos y análisis del Reglamento de productos sanitarios 746/2017 (IVDR) para la evaluacion de la conformidad de los productos sanitarios
- Taller Evaluación de proveedores y subcontratas para producto sanitario
- Taller Teórico práctico ISO 10993-12 Evaluación biológica de productos sanitarios
- UNE EN 60601-1 Requisitos Generales en Equipos Electromédicos
Cursos para la Industria Farmacéutica:
- Curso Auditoría GMP’S para la Fabricación de Ingredientes Cosméticos Basados en la Guía de EFFCI
- Curso Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para la Industria Farmacéutica
- Curso Buenas Prácticas de Distribución en la Industria Farmacéutica de ingredientes farmacéuticos activos (GDP for API)
- Curso Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
- Curso Controles de Cambios en la Industria Farmacéutica
- Curso Cualificaciones y Validaciones en la Industria Farmacéutica
- Curso Cumplimiento de CFR 21 Part 11: Registros Electrónicos y Sistemas Computarizados
- Curso de Cannabis Medicinal
- Curso de Terapias Avanzadas para el Sector Farmacéutico
- Curso GMP - Buenas Prácticas de Fabricación en la Industria Farmacéutica
- Curso Homologación de Proveedores para la Industria Farmacéutica
- Curso Introducción a la Evaluación Toxicológica
- Curso Normativa de Antifalsificación de Medicamentos
- Curso Reglamento 536/2014 - Ensayos Clínicos
- Curso Regulación US FDA para Productos Farmacéuticos
- Curso Revisión de Calidad del Producto (PQR/APQR): Cómo estructurarla y evitar hallazgos
- Curso Taller Práctico de Desviaciones, No Conformidades, Reclamaciones y Acciones Correctivas y Preventivas para el sector Farmacosmético y Sanitario
- Curso Taller Práctico de Técnicas de Auditoría en GMP- Buenas Prácticas de Fabricación en la Industria Farmacéutica
- Curso Validación de Limpiezas en la Industria Farmacéutica
- Curso Validación de procesos de producción
- Curso Validación de Transporte según GDP
- Data Integrity en entornos GMP: Principios y aplicación práctica
- Taller de Técnicas de Auditoría en GDP: Buenas Prácticas de Distribución en la Industria Farmacéutica
- Taller Práctico de Análisis de Riesgos según ICH Q9 (R1)2023
- Taller Práctico-Teórico en Calibración y Cualificación de Equipos de Laboratorio
- Taller: Gestión de Riesgos en las Directrices de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos (GDP)
Cursos para la Industria Cosmética:
- Curso Cannabis para el uso en el Sector Cosmético
- Curso Cosméticos para bebés y niños: Normativas especiales
- Curso Cosmetovigilancia y vigilancia del mercado
- Curso de Alérgenos para sector cosmético
- Curso Desarrollo de un Sistema APPCC en el Sector Cosmético
- Curso Elaboración del Expediente de Información del Producto (PIF)
- Curso Envases cosméticos y etiquetado ambiental: Normativa y requisitos de sostenibilidad
- Curso IFS HPC v.3 - Implantación y Auditoría Interna
- Curso Legislación, Implantación y Auditorías Internas de ISO 22716
- Curso Reglamento de Productos de Protección Solar
- Curso Regulación de Productos Cosméticos en España
- Curso Regulación US FDA para productos cosméticos
- Curso Requisitos para realizar actividades de fabricación e importación de productos cosméticos
- Curso Restricciones para determinadas sustancias en cosmética
- Curso Taller Teórico-Práctico de Etiquetado de Productos Cosméticos en la UE y terceros países
- Taller de Validación de Limpiezas en la Industria Cosmética
- Taller Teórico/Práctico de Evaluación de Proveedores del Sector Cosmético basado en Riesgos
- Taller teórico/práctico: Claims y green claims para productos cométicos ¿cómo reivindicar mi producto?
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